Najczęściej zadawane pytania dotyczące REMEDS - FAQ

1. Co to jest REMEDS?

REMEDS to bezpieczna, wielojęzyczna, zgodna z RODO platforma i rejestr dla osób, u których zdiagnozowano Zespół Duplikacji MECP2 (MDS). Gromadzi dane medyczne w celu wspierania badań, poprawy zrozumienia klinicznego i promowania lepszych metod leczenia MDS.

2. Kto może korzystać z REMEDS?

Rodzice, opiekunowie lub opiekunowie prawni osób z MDS mogą utworzyć konto i zarejestrować pacjenta. Naukowcy i pracownicy służby zdrowia mogą ubiegać się o dostęp do zanonimizowanych lub pseudonimizowanych danych na potrzeby zatwierdzonych badań, aby dowiedzieć się więcej o zespole.

3. Czy mogę się zarejestrować, jeśli jestem już w innym rejestrze lub badaniu?

Tak! REMEDS jest otwarty dla każdego z potwierdzoną diagnozą zespołu duplikacji MECP2, niezależnie od miejsca zamieszkania lub tego, czy jesteś już częścią innego rejestru lub badania. Nadal można się zarejestrować i wziąć udział w REMEDS - uczestnictwo jest dobrowolne, niewyłączne i ma na celu uzupełnienie innych wysiłków badawczych.

4. Czy mogę zarejestrować pacjenta, który zmarł?

Tak, możesz, i zachęcamy do tego. REMEDS powstał po to, by lepiej zrozumieć pełne spektrum zespołu duplikacji MECP2, w tym liczbę osób, które z nim żyły, i jak przebiegał jego rozwój w czasie.

Rejestracja pacjenta, który zmarł, pozwala nam uwzględnić ważne dane kliniczne i genetyczne, które mogą pomóc badaczom zidentyfikować wzorce, czynniki ryzyka i potencjalne metody leczenia dla przyszłych pokoleń.

Wszystkie informacje są cenne dla społeczności badawczej i dla innych rodzin.

5. Czy udział jest płatny?

Udział w REMEDS jest bezpłatny. Do rejestracji lub wprowadzenia danych nie są wymagane żadne płatności ani zwroty kosztów.

6. Jakie dane są gromadzone?

REMEDS może gromadzić dane:

• Podstawowe informacje (np. imię i nazwisko, data urodzenia, narodowość, płeć)
• Raport genetyczny (do rejestracji)
• Historia medyczna i aktualny stan
• Dane kontaktowe i dane konta

Gromadzone są tylko minimalne dane potrzebne do badań naukowych lub potwierdzenia kwalifikowalności.

7. Jak chronione są moje dane?

REMEDS przestrzega ścisłych protokołów bezpieczeństwa i prywatności:

• Wszystkie dane są szyfrowane i bezpiecznie przechowywane na serwerach w UE.
• Dane osobowe są oddzielane i pseudonimizowane lub anonimizowane do celów badawczych.
• Tylko personel upoważniony przez radę doradczą REMEDS może uzyskać dostęp do identyfikowalnych danych - i tylko na zasadzie niezbędnej wiedzy.
• Dane osobowe użytkownika nigdy nie są sprzedawane, a wszelki dostęp do badań ma charakter niekomercyjny

8. Kto ma dostęp do danych?

• Administratorzy REMEDS: tylko w przypadku danych spseudonimizowanych/zanonimizowanych
• Administrator REMEDS odpowiedzialny za sprawy informatycznetylko w sprawach IT
• Personel medyczny JKUPrzegląd diagnozy i wybór uczestników
• Zatwierdzeni badacze: tylko w przypadku danych spseudonimizowanych/zanonimizowanych
• Rodziny i społeczeństwo: tylko do danych zanonimizowanych (nigdy identyfikowalnych)
• Władzejeśli jest to wymagane przez prawo lub komisje etyczne

9. Czy firmy farmaceutyczne mogą zobaczyć moje dane?

Tylko w pełni zanonimizowane dane mogą być udostępniane badaczom z sektora prywatnego — i to wyłącznie po zatwierdzeniu przez Radę Doradczą Platformy REMEDS. Nie będą oni mieli dostępu do Twoich danych osobowych ani kontaktowych. Jeśli firma, taka jak Ionis, będzie chciała skontaktować się z rodzinami, REMEDS opublikuje jej dane kontaktowe, a decyzja o dobrowolnym nawiązaniu kontaktu będzie należała do Ciebie.

10. Czy mogę kontrolować sposób wykorzystywania moich danych?

Tak, musisz dać oddzielną zgodę dla każdego badania lub ankiety. Dane użytkownika nigdy nie są udostępniane bez jego wyraźnej zgody.

11. Co się stanie, jeśli wycofam swoją zgodę?

Możesz wycofać zgodę w dowolnym momencie. Nie będą gromadzone żadne nowe dane osobowe, a wszelkie dane umożliwiające identyfikację zostaną usunięte na żądanie.
Zebrane już dane spseudonimizowane lub zanonimizowane mogą być nadal wykorzystywane do celów naukowych, chyba że prawo stanowi inaczej.

12. Jak długo moje dane będą przechowywane?

• Dane umożliwiające identyfikację: przechowywane tylko tak długo, jak konto użytkownika jest aktywne lub do momentu zażądania ich usunięcia.
• Dane opatrzone pseudonimem: przechowywane na potrzeby trwających badań naukowych
• Dane zanonimizowane: przechowywane przez czas nieokreślony na potrzeby badań i analiz statystycznych.

13. Jakie są moje prawa na mocy RODO?

Masz prawo do:

• Uzyskania dostępu do swoich danych, poprawieniaich lub usunięcia
• ograniczenia sposobu, w jaki Twoje dane są przetwarzane
• Wycofanie zgody w dowolnym momencie
• żądania przekazania swoich danych w formacie przenośnej
• Złożyć skargę do Austriacki organ ochrony danych (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Aby skorzystać ze swoich praw, wyślij e-mail na adres office@remeds.org

14. Czy moje dane będą przekazywane poza UE?

Możliwe. Pseudonimizowane lub zanonimizowane dane mogą być udostępniane poza UE, ale tylko z silnymi zabezpieczeniami (np. standardowymi klauzulami umownymi) w celu zapewnienia zgodności z RODO.

15. Czy REMEDS używa plików cookie?

Używane są tylko niezbędne pliki cookie do obsługi funkcjonalności platformy. REMEDS nie używa plików cookie śledzących ani nie gromadzi danych behawioralnych.

16. Kto prowadzi REMEDS?

REMEDS jest prowadzony przez organizację non-profit:
“Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen – DupMECP2)”
we współpracy z Kepler University Hospital, Linz, Austria.

17. Z kim mogę się skontaktować w razie pytań?

E-mail: office@remeds.org
Adres: Premreinergasse 13, 1130 Wiedeń, Austria
 Telefon: +43 678 1215837