REMEDS Sıkça Sorulan Sorular - SSS

1. REMEDS nedir?

REMEDS, MECP2 Duplikasyon Sendromu (MDS) tanısı almış bireyler için güvenli, çok dilli ve GDPR uyumlu bir platform ve kayıt sistemidir. MDS üzerine araştırmaları desteklemek, klinik anlayışı geliştirmek ve daha iyi tedavilerin teşvik edilmesi amacıyla tıbbi veriler toplar.

2. REMEDS’i kimler kullanabilir?

MDS’li birinin ebeveynleri, bakıcıları veya yasal vasileri hesap oluşturup bir hasta kaydı yapabilir. Araştırmacılar ve sağlık profesyonelleri ise sendrom hakkında daha fazla bilgi edinmek amacıyla onaylanmış çalışmalar için anonimleştirilmiş veya takma ad verilmiş verilere erişim başvurusunda bulunabilir.

3. Halihazırda başka bir kayıt veya çalışmada yer alıyorsam kayıt olabilir miyim?

Evet! REMEDS, MECP2 Duplikasyon Sendromu tanısı kesinleşmiş herkese açıktır; nerede yaşadığınızın ya da hâlihazırda başka bir kayıt sistemine veya çalışmaya dahil olup olmadığınızın önemi yoktur. Yine de REMEDS'e kaydolabilir ve katkıda bulunabilirsiniz. Katılım gönüllüdür, münhasır değildir ve diğer araştırma çalışmalarını tamamlayıcı nitelikte tasarlanmıştır.

4. Vefat etmiş bir hastayı kaydettirebilir miyim?

Yes, you can, and we encourage it. REMEDS was created to better understand the full spectrum of MECP2 Duplication Syndrome, including how many individuals have lived with it and how the condition progressed over time.

Vefat etmiş bir hastayı kaydetmek, araştırmacıların gelecek nesiller için kalıpları, risk faktörlerini ve potansiyel tedavileri belirlemesine yardımcı olabilecek önemli klinik ve genetik verilerin dahil edilmesini sağlar.

Tüm bilgiler, araştırma topluluğu ve diğer aileler için değerlidir.

5. Katılmanın bir bedeli var mı?

Hayır. REMEDS’e katılım ücretsizdir. Kayıt olmak veya veri girmek için herhangi bir ödeme ya da geri ödeme talep edilmez.

6. Hangi veriler toplanıyor?

REMEDS şunları toplayabilir:

• Temel bilgiler (örn. ad, doğum tarihi, uyruk, cinsiyet)
• Genetik rapor (kayıt için)
• Tıbbi geçmiş, semptomlar ve tedaviler (anketler aracılığıyla)
• İletişim ve hesap bilgileriniz

Bilimsel araştırmalar için veya uygunluğu doğrulamak amacıyla yalnızca gerekli asgari veriler toplanır.

7. Verilerim nasıl korunuyor?

REMEDS sıkı güvenlik ve gizlilik protokollerini takip eder:

• Tüm veriler şifrelenir ve AB'deki sunucularda güvenli bir şekilde saklanır
• Kişisel veriler, araştırma amacıyla kullanılmak üzere ayrılır ve takma ad verilmiş veya anonimleştirilmiş hale getirilir
• Yalnızca REMEDS danışma kurulu tarafından yetkilendirilmiş personel, kimliği belirlenebilir verilere, yalnızca gerektiği ölçüde, erişebilir
• Kişisel verileriniz asla satılmaz ve araştırma erişimi yalnızca ticari olmayan amaçlarla sağlanır

8. Verilere kimler erişebilir?

• REMEDS yöneticileri: yalnızca takma ad verilmiş/anonimleştirilmiş verilere erişebilir
• BT ile ilgili konulardan sorumlu REMEDS yöneticisi: yalnızca BT konularında erişebilir
• JKU tıp personeli: tanı incelemesi ve katılımcı seçimi için
• Onaylı araştırmacılar: yalnızca takma ad verilmiş/anonimleştirilmiş verilere erişebilir
• Aileler ve kamu: sadece anonimleştirilmiş (asla tanımlanamayan) verilere
• Yetkililer: yasa veya etik kurullar tarafından gerekli görülmesi halinde

9. İlaç şirketleri verilerimi görebilir mi?

Yalnızca tamamen anonimleştirilmiş veriler özel sektör araştırmacılarıyla ve yalnızca REMEDS Platformu Danışma Kurulu tarafından onaylandıktan sonra paylaşılabilir. Kişisel bilgilerinize veya iletişim bilgilerinize erişemezler. Ionis gibi bir şirket ailelerle iletişime geçmek isterse, REMEDS iletişim bilgilerini yayınlayacaktır ve gönüllü olarak ulaşmak size kalmıştır.

10. Verilerimin nasıl kullanıldığını kontrol edebilir miyim?

Evet. Her çalışma veya anket için ayrı onay vermeniz gerekir. Verileriniz, sizin açık izniniz olmadan asla paylaşılmaz.

11. Onayımı geri çekersem ne olur?

İstediğiniz zaman ayrılabilirsiniz. Yeni kişisel veriler toplanmaz ve talep üzerine kimliği belirlenebilir tüm veriler silinir. Daha önce toplanmış takma ad verilmiş (psödönimleştirilmiş) veya anonimleştirilmiş veriler ise, yasal olarak kısıtlanmadığı sürece bilimsel amaçlarla kullanılmaya devam edebilir.

12. Verilerim ne kadar süreyle saklanacak?

• Kimliği belirlenebilir veriler: Yalnızca hesabınız aktif olduğu sürece veya silme talebinde bulunana kadar saklanır.
• Takma ad verilmiş (psödönimleştirilmiş) veriler: Devam eden bilimsel araştırmalar için tutulur.
• Anonimleştirilmiş veriler: Araştırma ve istatistiksel analiz için süresiz olarak saklanır.

13. GDPR kapsamındaki haklarım nelerdir?

Aşağıdaki haklara sahipsiniz:

• Verilerinizin işlenme şeklini kısıtlama
• Verilerinizin nasıl işlendiğini sınırlandırın
• Onayı istediğiniz zaman geri çekme
• Verilerinizi taşınabilir bir formatta talep etme
• Kurum'a şikayette bulunun Avusturya Veri Koruma Kurumu (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Haklarınızı kullanmak için office@remeds.org adresine e-posta gönderebilirsiniz

14. Verilerim AB dışına aktarılacak mı?

Mümkün. Takma ad verilmiş (psödönimleştirilmiş) veya anonimleştirilmiş veriler AB dışına aktarılabilir, ancak yalnızca GDPR uyumluluğunu sağlamak için güçlü güvenceler (ör. standart sözleşme maddeleri) ile birlikte.

15. REMEDS çerez kullanıyor mu?

Platform işlevselliğini desteklemek için yalnızca gerekli çerezler kullanılmaktadır. REMEDS, takip çerezleri kullanmaz ve çerezler aracılığıyla kişisel veri toplamaz.

16. REMEDS'yi kim yönetiyor?

REMEDS, kâr amacı gütmeyen dernek olan "Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen – DupMECP2)" tarafından, Avusturya Linz'deki Kepler University Hospital ile iş birliği içinde yürütülmektedir.

17. Sorularım için kiminle iletişime geçebilirim?

E-posta: office@remeds.org
Adres Premreinergasse 13, 1130 Viyana, Avusturya
 Telefon +43 678 1215837