REMEDS Често постављана питања - ЧПП

1. Шта је РЕМЕДС?

REMEDS је безбедна, вишејезична платформа и регистар који је у складу са GDPR-ом за особе којима је дијагностикован MECP2 синдром дупликације (MDS) . Прикупља медицинске податке како би подржао истраживање, побољшао клиничко разумевање и промовисао боље третмане за MDS.

2. Ко може да користи REMEDS?

Родитељи, старатељи или законски старатељи особе са МДС-ом могу да креирају налог и региструју пацијента. Истраживачи и здравствени радници могу да поднесу захтев за приступ анонимним или псеудонимизованим подацима за одобрене студије како би сазнали више о синдрому.

3. Могу ли се регистровати ако сам већ уписан/а у други регистар или студију?

Да! REMEDS је отворен за свакога са потврђеном дијагнозом синдрома дупликације MECP2 , без обзира на то где живите или да ли сте већ део другог регистра или студије.
И даље се можете регистровати и допринети REMEDS — учешће је добровољно, неексклузивно и осмишљено је да допуни друге истраживачке напоре.

4. Могу ли да региструјем пацијента који је преминуо?

Да, можете, и ми то подстичемо. REMEDS је креиран да би боље разумео цео спектар синдрома дупликације MECP2, укључујући колико је појединаца живело са њим и како је стање напредовало током времена.

Регистрација пацијента који је преминуо омогућава нам да укључимо важне клиничке и генетске податке који могу помоћи истраживачима да идентификују обрасце, факторе ризика и потенцијалне третмане за будуће генерације.

Све информације су вредне за истраживачку заједницу и за друге породице.

5. Да ли се учешће наплаћује?

Не. Учешће у REMEDS је бесплатно. Нису потребна никаква плаћања или надокнаде за регистрацију или унос података.

6. Који се подаци прикупљају?

REMEDS може прикупљати:

• Основне информације (нпр. name, датум рођења, националност, пол)
• Генетички извештај (за регистрацију)
• Медицинска историја, симптоми и лечење (путем анкета)
• Ваши контакт подаци и подаци о налогу

Прикупљају се само минимални подаци потребни за научна истраживања или за потврду подобности.

7. Како су моји подаци заштићени?

REMEDS прати строге протоколе безбедности и приватности:

• Сви подаци су шифровани и безбедно сачувани на серверима у ЕУ
• Лични подаци се одвајају и псеудонимизују или анонимизирају за истраживачку употребу
• Само особље које је овластио саветодавни одбор REMEDS може приступити идентификованим подацима — и то само по принципу „потребно је да се зна“
• Your personal data is never sold, and any research access is for non-commercial purposes

8. Ко има приступ подацима?

• REMEDS администраторисамо за псеудонимизоване/анонимизоване податке
• REMEDS администратор одговоран за ИТ питањасамо за ИТ питања
• Медицинско особље ЈКУза преглед дијагнозе и избор учесника
• Одобрени истраживачисамо за псеудонимизоване/анонимизоване податке
• Породице и јавностсамо за анонимизоване (никада неидентификоване) податке
• Надлежни органи : ако је то прописано законом или етичким одборима

9. Да ли фармацеутске компаније могу да виде моје податке?

Само потпуно анонимизовани подаци могу се делити са истраживачима из приватног сектора — и то тек након одобрења Саветодавног одбора платформе REMEDS. Они не могу приступити вашим личним или контакт подацима . Ако компанија попут Ionis-а жели да контактира породице, REMEDS ће објавити њихове контакт информације, а на вама је да их добровољно контактирате.

10. Могу ли да контролишем како се моји подаци користе?

Да. Морате дати посебну сагласност за сваку студију или анкету. Ваши подаци се никада не деле без ваше изричите дозволе.

11. Шта се дешава ако повучем своју сагласност?

You can withdraw at any time. No new personal data will be collected, and any identifiable data will be deleted upon request.
Already collected pseudonymized or anonymized data may continue to be used for scientific purposes unless legally restricted.

12. Колико дуго ће моји подаци бити сачувани?

• Идентификовани подаци: чувају се само док је ваш налог активан или док не затражите брисање
• Псеудонимизовани подаци: задржани за текућа научна истраживања
• Анонимизовани подаци: чувају се на неодређено време за истраживање и статистичку анализу

13. Која су моја права према GDPR-у?

Имате право да:

• Приступите својим подацима, исправите их или обришите
• Ограничите начин обраде ваших података
• Повуците сагласност у било ком тренутку
• Захтевајте своје податке у преносивом формату
• Поднесите жалбу код Аустријски орган за заштиту података (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Да бисте остварили своја права, пошаљите е-пошту office@remeds.org

14. Да ли ће моји подаци бити пренети ван ЕУ?

Могуће. Псеудонимизовани или анонимизовани подаци могу се делити ван ЕУ, али само уз јаке мере заштите (нпр. стандардне уговорне клаузуле) како би се осигурала усклађеност са GDPR-ом.

15. Да ли REMEDS користи колачиће?

Само неопходни колачићи се користе за подршку функционалности платформе. REMEDS не користи колачиће за праћење нити прикупља личне податке путем колачића.

16. Ко води REMEDS?

REMEDS is operated by the non-profit association:
“Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen – DupMECP2)”
in collaboration with Kepler University Hospital, Linz, Austria.

17. Кога могу контактирати са питањима?

Имејл: office@remeds.org
Адреса: Премрајнергассе 13, 1130 Беч, Аустрија
 Телефон: +43 678 1215837