Часто задаваемые вопросы REMEDS - FAQ

1. Что такое REMEDS?

REMEDS - это безопасная, многоязычная, соответствующая GDPR платформа и реестр для людей с диагнозом Синдром дупликации MECP2 (MDS). Она собирает медицинские данные для поддержки исследований, улучшения клинического понимания и продвижения лучших методов лечения СДС.

2. Кто может использовать REMEDS?

Родители, опекуны или законные опекуны людей с МДС могут создать учетную запись и зарегистрировать пациента. Исследователи и медицинские работники могут подать заявку на доступ к анонимизированным или псевдонимизированным данным для проведения одобренных исследований, чтобы узнать больше о синдроме.

3. Могу ли я зарегистрироваться, если я уже состою в другом реестре или исследовании?

Да! Программа REMEDS открыта для любого человека с подтвержденным диагнозом синдрома дупликации MECP2, независимо от того, где вы живете и являетесь ли вы участником другого реестра или исследования.
Вы все еще можете зарегистрироваться и внести свой вклад в REMEDS - участие является добровольным, неэксклюзивным и призвано дополнить другие исследовательские усилия.

4. Могу ли я зарегистрировать пациента, который скончался?

Да, вы можете, и мы это поощряем. REMEDS был создан для того, чтобы лучше понять весь спектр синдрома дупликации MECP2, включая то, сколько людей сколько людей живут с этим синдромом и как это состояние прогрессирует с течением времени.

Регистрация скончавшегося пациента позволяет Мы можем включить важные клинические и генетические данные, которые помогут исследователям выявить закономерности, факторы риска и потенциальные методы лечения для будущих поколений.

Вся информация ценна для исследовательского сообщества и других семей.

5. Стоимость участия?

Нет. Участие в REMEDS бесплатно. Для регистрации или ввода данных не требуется никаких платежей или компенсаций.

6. Какие данные собираются?

REMEDS может собирать информацию:

• Основная информация (например, name, дата рождения, национальность, пол)
• Генетический отчет (для регистрации)
• История болезни, симптомы и лечение (с помощью опросов)
• Ваши контактные и учетные данные

Собирается только минимум данных, необходимых для проведения научных исследований или подтверждения соответствия требованиям.

7. Как защищены мои данные?

REMEDS придерживается строгих протоколов безопасности и конфиденциальности:

• Все данные зашифрованы и надежно хранятся на серверах в ЕС
• Личные данные разделяются и псевдонимизируются или анонимизируются для использования в исследованиях
• Только персонал, уполномоченный консультативным советом REMEDS, может получить доступ к идентифицируемым данным - и только по принципу "необходимо знать".
• Your personal data is never sold, and any research access is for non-commercial purposes

8. Кто имеет доступ к данным?

• Администраторы REMEDS: только для псевдонимизированных/анонимизированных данных
• Администратор REMEDS, отвечающий за вопросы ИТ: только для вопросов ИТ
• Медицинский персонал JKU: для проверки диагноза и отбора участников
• Утвержденные исследователи: только для псевдонимизированных/анонимизированных данных
• Семьи и общественность: только анонимизированные (никогда не идентифицируемые) данные
• Авторитеты: если того требует закон или комитеты по этике

9. Могут ли фармацевтические компании увидеть мои данные?

Только полностью анонимизированные данные могут быть переданы исследователям из частного сектора - и только после одобрения Консультативным советом платформы REMEDS. Они не смогут получить доступ к вашим личным или контактным данным. Если такая компания, как Ionis, захочет связаться с семьями, REMEDS опубликует их контактную информацию, и вы сами сможете связаться с ними добровольно.

10. Могу ли я контролировать использование своих данных?

Да. Вы должны дать отдельное согласие на каждое исследование или опрос. Ваши данные никогда не будут переданы без вашего явного разрешения.

11. Что произойдет, если я отзову свое согласие?

You can withdraw at any time. No new personal data will be collected, and any identifiable data will be deleted upon request.
Already collected pseudonymized or anonymized data may continue to be used for scientific purposes unless legally restricted.

12. Как долго будут храниться мои данные?

• Идентифицируемые данные: хранятся только до тех пор, пока ваша учетная запись активна, или пока вы не запросите их удаление.
• Псевдонимизированные данные: сохраняются для текущих научных исследований
• Анонимизированные данные: хранятся неограниченное время для проведения исследований и статистического анализа

13. Каковы мои права в соответствии с GDPR?

Вы имеете право:

• Доступ, исправление или удаление ваших данных
• Ограничить обработку ваших данных
• Отозвать согласие в любое время
• Запросите ваши данные в переносном формате
• Подайте жалобу в Австрийское управление по защите данных (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Чтобы воспользоваться своими правами, напишите по электронной почте office@remeds.org

14. Будут ли мои данные переданы за пределы ЕС?

Возможно. Псевдонимизированные или анонимизированные данные могут быть переданы за пределы ЕС, но только при наличии надежных гарантий (например, стандартных договорных положений), обеспечивающих соблюдение GDPR.

15. Использует ли REMEDS файлы cookie?

Только основные куки используются для поддержки функциональности платформы. REMEDS не использует файлы cookie для отслеживания или сбора персональных данных с помощью файлов cookie.

16. Кто управляет компанией REMEDS?

REMEDS is operated by the non-profit association:
“Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen – DupMECP2)”
in collaboration with Kepler University Hospital, Linz, Austria.

17. К кому я могу обратиться с вопросами?

Электронная почта: office@remeds.org
Адрес: Премрайнергассе 13, 1130 Вена, Австрия
 Телефон: +43 678 1215837