Часто задаваемые вопросы REMEDS - FAQ

1. Что такое REMEDS?

REMEDS – это безопасная, многоязычная, соответствующая GDPR платформа и реестр для людей с диагнозом Синдром дупликации MECP2 (MDS). Она собирает медицинские данные для поддержки исследований, улучшения клинического понимания и продвижения лучших методов лечения MDS.

2. Кто может использовать REMEDS?

Родители, опекуны или законные опекуны людей с MDS могут создать учетную запись и зарегистрировать пациента. Исследователи и медицинские работники могут подать заявку на доступ к анонимизированным или псевдонимизированным данным для проведения одобренных исследований, чтобы узнать больше о синдроме.

3. Могу ли я зарегистрироваться, если я уже состою в другом реестре или исследовании?

Да! Программа REMEDS открыта для любого человека с подтвержденным диагнозом синдрома дупликации MECP2, независимо от того, где вы живете и являетесь ли вы участником другого реестра или исследования. Вы все еще можете зарегистрироваться и внести свой вклад в REMEDS – участие является добровольным, неисключительным и призвано дополнить другие исследовательские усилия.

4. Могу ли я зарегистрировать пациента, который уже умер?

Yes, you can, and we encourage it. REMEDS was created to better understand the full spectrum of MECP2 Duplication Syndrome, including how many individuals have lived with it and how the condition progressed over time.

Регистрация пациента, который уже умер, позволяет включить важные клинические и генетические данные, которые могут помочь исследователям выявить закономерности, факторы риска и возможные методы лечения для будущих поколений.

Вся информация ценна для исследовательского сообщества и других семей.

5. Есть ли плата за участие?

Нет. Участие в REMEDS бесплатно. Для регистрации или ввода данных не требуется никаких платежей или компенсаций.

6. Какие данные собираются?

REMEDS может собирать такую информацию:

• Основная информация (например, имя, дата рождения, национальность, пол)
• Генетический отчет (для регистрации)
• История болезни, симптомы и лечение (с помощью опросов)
• Ваши контактные и учетные данные

Собирается только минимум данных, необходимых для проведения научных исследований или подтверждения соответствия требованиям.

7. Как защищены мои данные?

REMEDS придерживается строгих протоколов безопасности и конфиденциальности:

• Все данные зашифрованы и надежно хранятся на серверах в ЕС
• Личные данные разделяются и псевдонимизируются или анонимизируются для использования в исследованиях
• Только персонал, уполномоченный консультативным советом REMEDS, может получить доступ к идентифицируемым данным – и только по принципу необходимости доступа
• Ваши персональные данные никогда не продаются, а любой доступ к ним для исследований осуществляется исключительно в некоммерческих целях

8. Кто имеет доступ к данным?

• Администраторы REMEDS: доступ только к псевдонимизированным/анонимизированным данным
• Администратор REMEDS, отвечающий за ИТ-вопросы: доступ только для решения ИТ-задач
• Медицинский персонал университетской клиники Кеплера: для проверки диагноза и отбора участников
• Утверждённые исследователи: доступ только к псевдонимизированным/анонимизированным данным
• Семьи и общественность: только анонимизированные (никогда не идентифицируемые) данные
• Компетентные органы: если этого требуют законы или этические комитеты

9. Могут ли фармацевтические компании увидеть мои данные?

Только полностью анонимизированные данные могут быть переданы исследователям из частного сектора - и только после одобрения Консультативным советом платформы REMEDS. Они не смогут получить доступ к вашим личным или контактным данным. Если такая компания, как Ionis, захочет связаться с семьями, REMEDS опубликует их контактную информацию, и вы сами сможете связаться с ними добровольно.

10. Могу ли я контролировать использование своих данных?

Да. Вы должны дать отдельное согласие на каждое исследование или опрос. Ваши данные никогда не будут переданы без вашего явного разрешения.

11. Что произойдет, если я отзову свое согласие?

Вы можете отказаться от услуг в любое время. Никаких новых личных данных собираться не будет, а все идентифицируемые данные будут удалены по вашему запросу. Уже собранные псевдонимизированные или анонимизированные данные могут использоваться и в дальнейшем для научных целей, если это не ограничено законом.

12. Как долго будут храниться мои данные?

• Идентифицируемые данные: хранятся только до тех пор, пока ваша учетная запись активна, или пока вы не запросите их удаление.
• Псевдонимизированные данные: сохраняются для текущих научных исследований
• Анонимизированные данные: хранятся неограниченное время для проведения исследований и статистического анализа

13. Каковы мои права в соответствии с GDPR?

Вы имеете право на:

• Доступ, исправление или удаление ваших данных
• Ограничить обработку ваших данных
• Отозвать согласие в любое время
• Запросите ваши данные в переносном формате
• Подайте жалобу в Австрийское управление по защите данных (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Чтобы воспользоваться своими правами, напишите напишите на электронную почту office@remeds.org

14. Будут ли мои данные переданы за пределы ЕС?

Возможно. Псевдонимизированные или анонимизированные данные могут быть переданы за пределы ЕС, но только при наличии надежных гарантий (например, стандартных договорных положений), обеспечивающих соблюдение GDPR.

15. Использует ли REMEDS файлы cookie?

Только основные куки используются для поддержки функциональности платформы. REMEDS не использует файлы cookie для отслеживания или сбора персональных данных с помощью файлов cookie.

16. Кто управляет компанией REMEDS?

REMEDS управляется некоммерческой организацией: «Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Давайте вылечим MDS – DupMECP2)» в сотрудничестве с Университетской клиникой Кеплера, Линц, Австрия.

17. К кому я могу обратиться с вопросами?

Электронная почта: office@remeds.org
Адрес: Премрайнергассе 13, 1130 Вена, Австрия
 Телефон: +43 678 1215837