Perguntas mais frequentes sobre o REMEDS - FAQ

1. O que é o REMEDS?

O REMEDS é uma plataforma e um registo seguros, multilingues e em conformidade com o RGPD para pessoas diagnosticadas com Síndrome de Duplicação MECP2 (MDS). Recolhe dados médicos e genéticos para apoiar a investigação, melhorar a compreensão clínica e promover melhores tratamentos para a SMD.

2. Quem pode utilizar o REMEDS?

Os pais, prestadores de cuidados ou tutores legais de alguém com MDS podem criar uma conta e registar um doente. Os investigadores e profissionais de saúde podem solicitar o acesso a dados anónimos ou pseudónimos para estudos aprovados.

3. Posso inscrever-me se já estiver inscrito noutro registo ou estudo?

Sim! O REMEDS está aberto a qualquer pessoa com um diagnóstico confirmado da Síndrome de Duplicação MECP2independentemente do local onde vive ou se já faz parte de outro registo ou estudo.
Ainda se pode registar e contribuir para o REMEDS - a participação é voluntária, não exclusiva e destina-se a complementar outros esforços de investigação.

4. Há algum custo para participar?

Não. A participação no REMEDS é gratuita. Não são necessários pagamentos ou reembolsos para se registar ou introduzir dados.

4. Que dados são recolhidos?

REMEDS pode recolher:

• Informações básicas (por exemplo, name, data de nascimento, nacionalidade, sexo)
• Relatório genético (para registo)
• Historial médico, sintomas e tratamentos (através de inquéritos)
• Os seus dados de contacto e de conta

Só são recolhidos os dados mínimos necessários para a investigação científica ou para confirmar a elegibilidade.

5. Como é que os meus dados são protegidos?

O REMEDS segue protocolos rigorosos de segurança e privacidade:

• Todos os dados são encriptados e armazenados de forma segura em servidores na UE
• Os dados pessoais são separados e pseudonimizados ou anonimizados para utilização na investigação
• Apenas o pessoal autorizado pode aceder a dados identificáveis - e apenas numa base de necessidade de conhecimento
• Os seus dados pessoais são nunca vendidoe qualquer acesso de investigação é para fins não comerciais

6. Quem tem acesso aos dados?

• REMEDS administradores: apenas para dados pseudonimizados/anonimizados
• Administrador do REMEDS responsável pelas questões informáticas: apenas para assuntos informáticos
• Equipa médica da JKU: para análise do diagnóstico e seleção dos participantes
• Investigadores aprovados: apenas para dados pseudonimizados/anonimizados
• Famílias e público: apenas para dados anónimos (nunca identificáveis)
• Autoridades: se exigido por lei ou pelos comités de ética

7. As empresas farmacêuticas podem ver os meus dados?

Apenas dados totalmente anónimos podem ser partilhadas com investigadores do sector privado - e só depois de aprovadas pelo Conselho Consultivo da Plataforma REMEDS. Os investigadores não pode aceder aos seus dados pessoais ou de contacto. Se uma empresa como a Ionis quiser contactar as famílias, o REMEDS publicará os seus dados de contacto, cabendo-lhe a si contactá-las voluntariamente.

8. Posso controlar a forma como os meus dados são utilizados?

Sim. Deve dar consentimento separado para cada estudo ou inquérito. Os seus dados identificáveis nunca são partilhados sem a sua autorização explícita.

9. O que acontece se eu retirar o meu consentimento?

O utilizador pode retirar-se a qualquer momento. Não serão recolhidos novos dados pessoais e quaisquer dados identificáveis serão eliminados mediante pedido.
Já recolhidos os dados sob pseudónimo ou anónimos podem continuar a ser utilizados para fins científicos, exceto se legalmente restringido.

10. Durante quanto tempo serão armazenados os meus dados?

• Dados identificáveis: armazenados apenas enquanto a sua conta estiver ativa ou até que solicite a sua eliminação
• Dados sob pseudónimo: conservados para investigação científica em curso
• Dados anónimos: armazenados indefinidamente para investigação e análise estatística

11. Quais são os meus direitos ao abrigo do RGPD?

Tem o direito de:

• Aceder, corrigir ou apagar os seus dados
• Limitar a forma como os seus dados são processados
• Retirar o consentimento em qualquer altura
• Solicitar os seus dados num formato portátil
• Apresentar uma queixa junto do Autoridade austríaca para a proteção de dados (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Para exercer os seus direitos, envie um e-mail para office@remeds.org

12. Os meus dados serão transferidos para fora da UE?

Possivelmente. Os dados pseudonimizados ou anonimizados podem ser partilhados fora da UE, mas apenas com fortes salvaguardas (por exemplo, cláusulas contratuais padrão) para garantir a conformidade com o RGPD.

13. O REMEDS utiliza cookies?

Apenas biscoitos essenciais são utilizados para suportar a funcionalidade da plataforma. O REMEDS faz não utilizar cookies de rastreio ou recolher dados pessoais através de cookies.

14. Quem dirige o REMEDS?

O REMEDS é gerido por uma associação sem fins lucrativos:
"Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen)"
em colaboração com Hospital Universitário Kepler, Linz, Áustria.

15. Quem posso contactar para colocar questões?

Correio eletrónico: office@remeds.org
Endereço: Premreinergasse 13, 1130 Viena, Áustria
 Telefone: +43 678 1215837