Perguntas frequentes sobre a REMEDS – FAQ

1. O que é a REMEDS?

A REMEDS é uma plataforma e um registo seguros, multilingue e em conformidade com o RGPD, destinado a indivíduos diagnosticados com a Síndrome de Duplicação MECP2 (MDS). O seu objetivo passa por recolher dados médicos para apoiar a investigação, melhorar a compreensão clínica e promover melhores tratamentos para a MDS.

2. Quem pode utilizar a REMEDS?

Pais, cuidadores ou tutores legais de alguém com MDS podem criar uma conta e registar um paciente. Investigadores e profissionais de saúde podem solicitar acesso a dados anonimizados ou pseudonimizados para estudos aprovados com o objetivo de aprender mais sobre a síndrome.

3. Posso inscrever-me se já estiver registado noutro registo ou estudo?

Sim! A REMEDS está aberta a qualquer pessoa com um diagnóstico confirmado de Síndrome de Duplicação MECP2, independentemente do local onde vive ou de já participar noutro registo ou estudo. Pode ainda assim registar-se e contribuir para a REMEDS — a participação é voluntária, não exclusiva e destina-se a complementar outros esforços de investigação.

4. Posso registar um paciente que já faleceu?

Sim, pode, e incentivamos que o faça. A REMEDS foi criada para compreender melhor todo o espectro da Síndrome de Duplicação MECP2, incluindo o número de indivíduos que viveram com a condição e como esta evoluiu ao longo do tempo.

Registar um paciente falecido permite-nos incluir dados clínicos e genéticos importantes que podem ajudar os investigadores a identificar padrões, fatores de risco e potenciais tratamentos para as gerações futuras.

Toda a informação é valiosa para a comunidade de investigação e para outras famílias.

5. A participação tem algum custo?

Não. A participação no REMEDS é gratuita. Não são necessários pagamentos ou reembolsos para se registar ou introduzir dados.

6. Que dados são recolhidos?

A REMEDS pode recolher:

• Informações básicas (por exemplo, nome, data de nascimento, nacionalidade, sexo)
• Relatório genético (para registo)
• Historial médico, sintomas e tratamentos (através de inquéritos).
• Os seus dados de contacto e da conta.

Só são recolhidos os dados mínimos necessários para a investigação científica ou para confirmar a elegibilidade.

7. Como é que os meus dados são protegidos?

A REMEDS segue protocolos rigorosos de segurança e privacidade:

• Todos os dados são encriptados e armazenados de forma segura em servidores na UE.
• Os dados pessoais são separados e pseudonimizados ou anonimizados para utilização na investigação.
• Apenas o pessoal autorizado pela comissão executiva da REMEDS pode aceder a dados identificáveis — e apenas quando estritamente necessário.
• Os seus dados pessoais nunca são vendidos e qualquer acesso para investigação tem fins não comerciais.

8. Quem tem acesso aos dados?

• Administradores da REMEDS: apenas têm acesso a dados pseudonimizados/anonimizados.
• Administrador da REMEDS responsável por questões de TI: apenas para assuntos informáticos.
• Equipa médica da JKU: para análise do diagnóstico e seleção dos participantes
• Investigadores aprovados: apenas têm acesso a dados pseudonimizados/anonimizados.
• Famílias e público: apenas para dados anónimos (nunca identificáveis)
• Autoridades: se exigido por lei ou pelos comités de ética

9. As empresas farmacêuticas podem ver os meus dados?

Apenas dados totalmente anonimizados podem ser partilhados com investigadores do setor privado — e apenas após aprovação da Comissão Executiva da Plataforma REMEDS. Os investigadores não podem aceder aos seus dados pessoais ou de contacto. Se uma empresa como a Ionis quiser contactar as famílias, a REMEDS publicará as informações de contacto da empresa, cabendo-lhe a si dedicidir contactá-las de forma voluntária.

10. Posso controlar a forma como os meus dados são utilizados?

Sim. Tem de dar consentimento separado para cada estudo ou inquérito. Os seus dados nunca são partilhados sem a sua autorização explícita.

11. O que acontece se eu retirar o meu consentimento?

Pode retirar o seu consentimento em qualquer momento. Não serão recolhidos novos dados pessoais e quaisquer dados identificáveis serão eliminados mediante pedido. Os dados pseudonimizados ou anonimizados já recolhidos podem continuar a ser utilizados para fins científicos, salvo restrições legais.

12. Durante quanto tempo serão armazenados os meus dados?

• Dados identificáveis: armazenados apenas enquanto a sua conta estiver ativa ou até que solicite a sua eliminação.
• Dados pseudonimizados: conservados para investigação científica em curso.
• Dados anonimizados: armazenados indefinidamente para fins de investigação e análise estatística.

13. Quais são os meus direitos ao abrigo do RGPD?

Tem o direito de:

• Aceder, corrigir ou eliminar os seus dados
• Limitar a forma como os seus dados são tratados
• Retirar o consentimento a qualquer momento
• Solicitar os seus dados num formato portátil
• Apresentar uma queixa junto do Autoridade Austríaca de Proteção de Dados (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

To exercise your rights, email office@remeds.org

14. Os meus dados serão transferidos para fora da UE?

Possivelmente. Os dados pseudonimizados ou anonimizados podem ser partilhados fora da UE, mas apenas com fortes salvaguardas (por exemplo, cláusulas contratuais-tipo) para garantir a conformidade com o RGPD.

15. A REMEDS utiliza cookies?

Apenas cookies essenciais são utilizados para suportar a funcionalidade da plataforma. A REMEDS não utiliza cookies de rastreio nem recolhe dados pessoais através de cookies.

16. Quem gere a REMEDS?

A REMEDS é gerida pela associação sem fins lucrativos: "Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen - DupMECP2)", em colaboração com o Hospital Universitário Kepler, em Linz, Áustria.

17. Quem posso contactar para colocar questões?

Correio eletrónico: office@remeds.org
Morada: Premreinergasse 13, 1130 Viena, Áustria
 Telefone: +43 678 1215837