REMEDS よくある質問 - FAQ

1. REMEDSとは？

REMEDSは、安全、多言語、そしてEU一般データ保護規則に準拠したプラットフォームであり、MECP2重複症候群（MDS）の診断を受けた個人のための登録簿です。研究を支援し、臨床的理解を深め、MDSのより良い治療を促進するために、医療データを収集しています。

2. 誰がREMEDSを利用できますか？

MDS患者の親御様、介護者、法定後見人はアカウントを作成し、患者さんを登録することができます。研究者や医療従事者は、本症についてより詳しく知るための承認された研究のために、匿名化または仮名化されたデータへのアクセスを申請することができます。

3. すでに他の登録簿や研究に参加していても登録できますか？

はい！MECP2重複症候群と確定診断された方であれば、居住地や、すでに他の登録簿や研究に参加しているか否かにかかわらず、どなたでもREMEDSに登録できます。REMEDSへの参加は任意です。他の研究を妨げるものではなく、補完し合うことを目的としています。

4.亡くなった患者を登録できますか？

Yes, you can, and we encourage it. REMEDS was created to better understand the full spectrum of MECP2 Duplication Syndrome, including how many individuals have lived with it and how the condition progressed over time.

すでに亡くなった患者さんを登録することで、重要な臨床データや遺伝データを含めることができます。研究者が将来の世代のために、傾向や危険因子、そして潜在的な治療法を見つける手助けとなります。

すべての情報は、研究コミュニティや他のご家族にとって貴重なものとなります。

5. 参加費はかかりますか？

REMEDSへの参加は無料です。ご登録やデータの入力に、お支払いや払い戻しが発生することはありません。

6. どのようなデータが収集されるのですか？

REMEDSは、次のようなデータを収集することがあります：

基本情報（氏名、生年月日、国籍、性別など）
遺伝子報告書（登録用）
病歴、症状、治療（アンケートを通して）
ご連絡先およびアカウント情報

科学的調査や適格性確認に必要な最低限のデータのみが収集されます。

7. 私のデータはどのように保護されていますか？

REMEDSは、厳格なセキュリティ及びプライバシープロトコルを順守しています：

データはすべて暗号化され、EU圏内のサーバーに安全に保管されます。
個人情報を分離し、研究用に仮名化または匿名化する。
REMEDSアドバイザリーボードによって承認された担当者のみが、特定可能なデータにアクセスすることができます。
Your personal data is never sold, and any research access is for non-commercial purposes

8. 誰がデータにアクセスできるのか？

REMEDS管理者: 仮名化/匿名化されたデータのみ対象
REMEDS管理者（IT担当）IT関連のみ
JKU医療スタッフ: 診断の検討と参加者の選定
承認された研究者: 仮名化/匿名化されたデータのみ対象
ご家族と一般の方匿名化された（個人を特定できない）データのみ対象
当局法律または倫理委員会によって要求された場合

9. 製薬会社は私のデータを見ることができますか？

完全に匿名化されたデータのみが、REMEDSプラットフォーム諮問委員会の承認を得た場合に限り、民間の研究者と共有されることがあります。しかし、あなたの個人情報や連絡先情報にアクセスすることはできません。Ionisのような企業が、ご家族に連絡を取りたい場合、REMEDSがその連絡先情報を公開しますので、あなたご自身のご意志で連絡を取っていただく形になります。

10. 自分のデータの使われ方を管理できますか？

はい。各研究やアンケートごとに個別の同意をいただく必要があります。あなたのデータが、明示的な許可なく共有されることは決してありません。

11. 同意を撤回した場合はどうなりますか？

いつでも同意を撤回することができます。その後は、新たな個人情報が収集されることはなく、個人を特定できるデータはご要望に応じて削除されます。ただし、回収済みの仮名化または匿名化されたデータは、法的に制限されていない限り、科学的目的のために引き続き使用される場合があります。

12. データはいつまで保管されますか？

識別可能なデータ：あなたのアカウントが有効である限り、または削除要求されるまでは保管されます。
仮名化されたデータ：進行中の科学的研究のために保持されます
匿名化されたデータ：研究および統計分析のために無期限に保管されます。

13. EU一般データ保護規則における私の権利とは何ですか？

あなたには次の権利があります：

お客様のデータへのアクセス、修正、削除
データの処理方法を制限する
いつでも同意を撤回する
ポータブルフォーマットでデータをリクエストする
に苦情を申し立てる。 オーストリアデータ保護局 (dsb.gv.atdsb@dsb.gv.at)

To exercise your rights, email office@remeds.org

14. 私のデータはEU（欧州連合）域外に転送されますか？

可能性はあります。仮名化または匿名化されたデータは、EU（欧州連合）域外で共有される可能性がありますが、その際は、EU一般データ保護規則を遵守するための厳格な保護措置（標準契約条項など）が講じられます。

15. REMEDSはクッキーを使用していますか？

16. 誰がREMEDSを運営していますか？

REMEDSは、非営利団体「Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom（Lasst uns MDS heilen – DupMECP2）」が、オーストリア・リンツのKepler大学病院と共同で運営しています。

17. 質問はどこにすればいいですか？

Eメール： office@remeds.org でご連絡ください。
住所プレムライナーガッセ 13, 1130 ウィーン, オーストリア
電話番号+43 678 1215837