REMEDS Gyakran Ismételt Kérdések - GYIK

1. Mi az az REMEDS?

Az REMEDS egy biztonságos, többnyelvű, GDPR-kompatibilis platform és nyilvántartás a MECP2 duplikációs szindrómával (MDS) diagnosztizált egyének számára. Orvosi adatokat gyűjt a kutatás támogatása, a klinikai megértés javítása és az MDS jobb kezelésének előmozdítása érdekében.

2. Ki használhatja az REMEDS-t?

Az MDS-betegek szülei, gondozói vagy törvényes gyámjai létrehozhatnak egy fiókot, és regisztrálhatnak egy beteget. A kutatók és az egészségügyi szakemberek kérelmezhetik az anonimizált vagy álnevesített adatokhoz való hozzáférést jóváhagyott tanulmányokhoz, hogy többet tudjanak meg a szindrómáról.

3. Regisztrálhatok, ha már részt veszek egy másik nyilvántartásban vagy tanulmányban?

Igen! Az REMEDS nyitott mindenki számára, akinek a MECP2 duplikációs szindróma megerősített diagnózisa van, függetlenül attól, hogy hol él, vagy hogy már részt vesz-e egy másik nyilvántartásban vagy tanulmányban.
Még mindig regisztrálhat és hozzájárulhat az REMEDS-hez - a részvétel önkéntes, nem kizárólagos, és célja, hogy kiegészítse más kutatási erőfeszítéseket.

4. Regisztrálhatok egy elhunyt beteget?

Igen, tudod, és bátorítjuk is. REMEDS azért jött létre, hogy jobban megértsük a MECP2 Duplikációs Szindróma teljes spektrumát, beleértve azt, hogy hány ember élt vele és hogyan haladt előre az állapot az idő múlásával.

Az elhunyt beteg nyilvántartásba vétele lehetővé teszi fontos klinikai és genetikai adatokat, amelyek segíthetik a kutatókat. a minták, kockázati tényezők és lehetséges kezelések azonosításában a jövőbeni generációk számára.

Minden információ értékes a kutatás számára közösség és más családok számára.

5. Van-e költsége a részvételnek?

Nem. Az REMEDS-ben való részvétel ingyenes. A regisztrációhoz vagy az adatok megadásához nincs szükség fizetésre vagy visszatérítésre.

6. Milyen adatokat gyűjtenek?

Az REMEDS gyűjthet:

• Alapinformációk (pl. name, születési dátum, állampolgárság, nem)
• Genetikai jelentés (regisztrációhoz)
• Orvosi kórtörténet, tünetek és kezelések (kérdőívek segítségével)
• Kapcsolattartási és számlaadatok

Csak a tudományos kutatáshoz vagy a jogosultság megerősítéséhez szükséges minimális adatokat gyűjtik.

7. Hogyan védik az adataimat?

Az REMEDS szigorú biztonsági és adatvédelmi protokollokat követ:

• Minden adat titkosítva van, és biztonságosan tárolják az EU-ban található szervereken.
• A személyes adatokat elkülönítik és kutatási célokra álnevesítik vagy anonimizálják.
• Csak az REMEDS tanácsadó testület által felhatalmazott személyzet férhet hozzá az azonosítható adatokhoz, és csak a szükséges ismeretek alapján.
• Személyes adataidat **soha nem adjuk el**, és bármilyen kutatási célú hozzáférés nem kereskedelmi célokat szolgál.

8. Ki fér hozzá az adatokhoz?

• REMEDS adminisztrátorok: csak az álnevesített/anonimizált adatokhoz
• REMEDS informatikai ügyekért felelős rendszergazda: kizárólag informatikai ügyekben
• JKU egészségügyi személyzet: a diagnózis felülvizsgálatához és a résztvevők kiválasztásához
• Jóváhagyott kutatók: csak az álnevesített/anonimizált adatokhoz
• Családok és nyilvánosság: csak anonimizált (soha nem azonosítható) adatokhoz
• Hatóságok: ha jogszabály vagy etikai bizottságok előírják

9. A gyógyszeripari vállalatok láthatják az adataimat?

Csak teljesen anonimizált adatok oszthatók meg a magánszektorbeli kutatókkal - és csak az REMEDS Platform tanácsadó testületének jóváhagyása után. Ők nem férhetnek hozzá az Ön személyes vagy kapcsolattartási adataihoz. Ha egy olyan vállalat, mint az Ionis, kapcsolatba akar lépni a családokkal, az REMEDS közzéteszi az elérhetőségi adatait, és az Ön feladata, hogy önként vegye fel a kapcsolatot.

10. Ellenőrizhetem, hogyan használják fel az adataimat?

Igen. Minden egyes vizsgálathoz vagy felméréshez külön hozzájárulást kell adnia. Az Ön adatait soha nem osztjuk meg az Ön kifejezett engedélye nélkül.

11. Mi történik, ha visszavonom a hozzájárulásomat?

Bármikor visszavonhatja hozzájárulását. Nem kerülnek új személyes adatok gyűjtésre, és az azonosítható adatok kérésre törlésre kerülnek.
A már gyűjtött álnevesített vagy anonimizált adatok tudományos célokra továbbra is felhasználhatók, amennyiben azt jogszabályok nem korlátozzák.

12. Mennyi ideig tárolják az adataimat?

• Azonosítható adatok: csak addig tároljuk, amíg a fiókja aktív, vagy amíg Ön nem kéri a törlést.
• Álnevesített adatok: a folyamatban lévő tudományos kutatásokhoz megőrzött adatok.
• Anonimizált adatok: kutatás és statisztikai elemzés céljából határozatlan ideig tárolják.

13. Milyen jogaim vannak a GDPR értelmében?

Önnek joga van a következőkhöz:

• Hozzáférés, helyesbítés vagy törlés az Ön adataihoz
• Korlátozza az adatfeldolgozás módját
• A hozzájárulás bármikor visszavonható
• Adatok kérése hordozható formátumban
• Panaszt kell tenni a Osztrák Adatvédelmi Hatóság (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Jogait gyakorolva küldjön e-mailt a következő címre: office@remeds.org

14. Az adataimat továbbítják-e az EU-n kívülre?

Lehetséges. Az álnevesített vagy anonimizált adatok megoszthatók az EU-n kívül, de csak szigorú biztosítékok (pl. szabványos szerződéses záradékok) mellett, amelyek biztosítják a GDPR-nak való megfelelést.

15. Az REMEDS használ sütiket?

Kizárólag lényeges cookie-kat használunk a platformfunkciók támogatásához. Az REMEDS nem használ nyomkövető cookie-kat, és nem gyűjt személyes adatokat cookie-kon keresztül.

16. Ki vezeti az REMEDS-t?

A REMEDS a non-profit egyesület működteti:
“Egyesület a MECP2-duplikációs szindrómás gyermekek támogatására (Gyógyítsuk meg az MDS-t – DupMECP2)”
a linzi Kepler Egyetemi Kórház (Ausztria) együttműködésével.

17. Kihez fordulhatok kérdéseimmel?

E-mail: office@remeds.org
Cím: Bécs, 1130 Bécs, Ausztria
 Telefon: +43 678 1215837