REMEDS Često postavljana pitanja - ČPP

1. Što je REMEDS?

REMEDS je sigurna, višejezična platforma i registar usklađen s GDPR-om za osobe s dijagnozom sindroma duplikacije MECP2 (MDS) . Prikuplja medicinske podatke kako bi podržao istraživanja, poboljšao kliničko razumijevanje i promovirao bolje liječenje MDS-a.

2. Tko može koristiti REMEDS?

Roditelji, skrbnici ili zakonski skrbnici osobe s MDS-om mogu stvoriti račun i registrirati pacijenta. Istraživači i zdravstveni djelatnici mogu podnijeti zahtjev za pristup anonimiziranim ili pseudonimiziranim podacima za odobrene studije kako bi saznali više o sindromu.

3. Mogu li se registrirati ako sam već u drugom registru ili studiju?

Da! REMEDS je otvoren za sve s potvrđenom dijagnozom sindroma duplikacije MECP2 , bez obzira na to gdje živite ili jeste li već dio drugog registra ili studije.
I dalje se možete registrirati i doprinijeti REMEDS-u — sudjelovanje je dobrovoljno, neisključivo i osmišljeno kao nadopuna drugim istraživačkim naporima.

4. Mogu li registrirati pacijenta koji je preminuo?

Da, možete, i mi to potičemo. REMEDS je stvoren kako bi se bolje razumio cijeli spektar sindroma duplikacije MECP2, uključujući koliko je pojedinaca živjelo s njim i kako je stanje napredovalo tijekom vremena.

Registriranje preminulog pacijenta omogućuje nam uključivanje važnih kliničkih i genetskih podataka koji mogu pomoći istraživačima u prepoznavanju obrazaca, čimbenika rizika i potencijalnih tretmana za buduće generacije.

Sve informacije su vrijedne za istraživačku zajednicu i za druge obitelji.

5. Postoji li cijena sudjelovanja?

Ne. Sudjelovanje u REMEDS je besplatno. Za registraciju ili unos podataka nisu potrebna nikakva plaćanja ili povrat novca.

6. Koji se podaci prikupljaju?

REMEDS može prikupljati:

• Osnovni podaci (npr. name, datum rođenja, nacionalnost, spol)
• Genetski izvještaj (za registraciju)
• Medicinska povijest, simptomi i liječenje (putem anketa)
• Vaši kontaktni podaci i podaci o računu

Prikupljaju se samo minimalni podaci potrebni za znanstveno istraživanje ili potvrdu podobnosti.

7. Kako su moji podaci zaštićeni?

REMEDS slijedi stroge protokole sigurnosti i privatnosti:

• Svi podaci su šifrirani i sigurno pohranjeni na poslužiteljima u EU
• Osobni podaci su odvojeni i pseudonimizirani ili anonimizirani za istraživačku upotrebu
• Samo osoblje koje je ovlastio savjetodavni odbor REMEDS može pristupiti podacima koji se mogu identificirati - i to samo na temelju nužne potrebe
• Your personal data is never sold, and any research access is for non-commercial purposes

8. Tko ima pristup podacima?

• REMEDS administratorisamo za pseudonimizirane/anonimizirane podatke
• REMEDS administrator odgovoran za IT pitanjasamo za IT pitanja
• Medicinsko osoblje JKU-a: za pregled dijagnoze i odabir sudionika
• Odobreni istraživačisamo za pseudonimizirane/anonimizirane podatke
• Obitelji i javnostsamo za anonimizirane (nikada prepoznatljive) podatke
• Nadležna tijela : ako je to propisano zakonom ili etičkim odborima

9. Mogu li farmaceutske tvrtke vidjeti moje podatke?

S istraživačima iz privatnog sektora mogu se dijeliti samo potpuno anonimizirani podaci - i to tek nakon odobrenja Savjetodavnog odbora platforme REMEDS. Oni ne mogu pristupiti vašim osobnim ili kontaktnim podacima . Ako tvrtka poput Ionisa želi kontaktirati obitelji, REMEDS će objaviti njihove kontaktne podatke, a na vama je da ih dobrovoljno kontaktirate.

10. Mogu li kontrolirati kako se moji podaci koriste?

Da. Za svaku studiju ili anketu morate dati zasebnu suglasnost . Vaši se podaci nikada ne dijele bez vašeg izričitog dopuštenja.

11. Što se događa ako povučem svoju privolu?

You can withdraw at any time. No new personal data will be collected, and any identifiable data will be deleted upon request.
Already collected pseudonymized or anonymized data may continue to be used for scientific purposes unless legally restricted.

12. Koliko dugo će moji podaci biti pohranjeni?

• Podaci koji se mogu identificirati: pohranjuju se samo dok je vaš račun aktivan ili dok ne zatražite brisanje
• Pseudonimizirani podaci: zadržani za tekuća znanstvena istraživanja
• Anonimizirani podaci: pohranjeni na neodređeno vrijeme za istraživanje i statističku analizu

13. Koja su moja prava prema GDPR-u?

Imate pravo na:

• Pristup, ispravak ili brisanje vaših podataka
• Ograničite način obrade vaših podataka
• Povlačenje privole u bilo kojem trenutku
• Zatražite svoje podatke u prenosivom formatu
• Podnesite pritužbu Austrijsko tijelo za zaštitu podataka (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Za ostvarivanje svojih prava, pošaljite e-poštu office@remeds.org

14. Hoće li se moji podaci prenositi izvan EU?

Moguće. Pseudonimizirani ili anonimizirani podaci mogu se dijeliti izvan EU-a, ali samo uz snažne zaštitne mjere (npr. standardne ugovorne klauzule) kako bi se osigurala usklađenost s GDPR-om.

15. Koristi li REMEDS kolačiće?

Za podršku funkcionalnosti platforme koriste se samo esencijalni kolačići . REMEDS ne koristi kolačiće za praćenje niti prikuplja osobne podatke putem kolačića.

16. Tko vodi REMEDS?

REMEDS is operated by the non-profit association:
“Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen – DupMECP2)”
in collaboration with Kepler University Hospital, Linz, Austria.

17. S kim se mogu obratiti s pitanjima?

E-pošta: office@remeds.org
Adresa: Premreinergasse 13, 1130 Beč, Austrija
 Telefon: +43 678 1215837