REMEDS Često postavljana pitanja - ČPP

1. Što je REMEDS?

REMEDS je sigurna, višejezična platforma i registar usklađen s GDPR-om za osobe kojima je dijagnosticirana Sindrom duplikacije MECP2 (MDS)Prikuplja medicinske i genetske podatke kako bi podržao istraživanja, poboljšao kliničko razumijevanje i promovirao bolje tretmane za MDS.

2. Tko može koristiti REMEDS?

Roditelji, skrbnici ili zakonski skrbnici osobe s MDS-om mogu stvoriti račun i registrirati pacijenta. Istraživači i zdravstveni djelatnici mogu podnijeti zahtjev za pristup anonimiziranim ili pseudonimiziranim podacima za odobrene studije.

3. Mogu li se registrirati ako sam već u drugom registru ili studiju?

Da! REMEDS je otvoren za svatko s potvrđenom dijagnozom sindroma duplikacije MECP2, bez obzira gdje živite ili jeste li već dio drugog registra ili studije.
I dalje se možete registrirati i doprinijeti REMEDS-u — sudjelovanje je dobrovoljno, neisključivo i osmišljeno kao nadopuna drugim istraživačkim naporima.

4. Postoji li cijena sudjelovanja?

Ne. Sudjelovanje u REMEDS je besplatno. Za registraciju ili unos podataka nisu potrebna nikakva plaćanja ili povrat novca.

4. Koji se podaci prikupljaju?

REMEDS može prikupljati:

• Osnovni podaci (npr. name, datum rođenja, nacionalnost, spol)
• Genetski izvještaj (za registraciju)
• Medicinska povijest, simptomi i liječenje (putem anketa)
• Vaši kontaktni podaci i podaci o računu

Prikupljaju se samo minimalni podaci potrebni za znanstveno istraživanje ili potvrdu podobnosti.

5. Kako su moji podaci zaštićeni?

REMEDS slijedi stroge protokole sigurnosti i privatnosti:

• Svi podaci su šifrirani i sigurno pohranjeni na poslužiteljima u EU
• Osobni podaci su odvojeni i pseudonimizirani ili anonimizirani za istraživačku upotrebu
• Samo ovlašteno osoblje može pristupiti podacima koji se mogu identificirati - i to samo na temelju nužne potrebe
• Vaši osobni podaci su nikad prodano, a svaki pristup istraživanju je u nekomercijalne svrhe

6. Tko ima pristup podacima?

• REMEDS administratorisamo za pseudonimizirane/anonimizirane podatke
• REMEDS administrator odgovoran za IT pitanjasamo za IT pitanja
• Medicinsko osoblje JKU-a: za pregled dijagnoze i odabir sudionika
• Odobreni istraživačisamo za pseudonimizirane/anonimizirane podatke
• Obitelji i javnostsamo za anonimizirane (nikada prepoznatljive) podatke
• Vlastiako to zahtijeva zakon ili etički odbori

7. Mogu li farmaceutske tvrtke vidjeti moje podatke?

Samo potpuno anonimizirani podaci mogu se dijeliti s istraživačima iz privatnog sektora - i to tek nakon odobrenja Savjetodavnog odbora platforme REMEDS. Oni ne mogu pristupiti vašim osobnim ili kontaktnim podacimaAko tvrtka poput Ionisa želi kontaktirati obitelji, REMEDS će objaviti njihove kontakt podatke, a na vama je da ih dobrovoljno kontaktirate.

8. Mogu li kontrolirati kako se moji podaci koriste?

Da. Morate dati zasebna suglasnost za svaku studiju ili anketu. Vaši identifikacijski podaci nikada se ne dijele bez vašeg izričitog dopuštenja.

9. Što se događa ako povučem svoju privolu?

Možete odustati u bilo kojem trenutku. Neće se prikupljati novi osobni podaci, a svi podaci koji omogućuju identifikaciju bit će izbrisani na zahtjev.
Već prikupljeno pseudonimizirani ili anonimizirani podaci mogu se i dalje koristiti u znanstvene svrhe, osim ako to nije zakonski ograničeno.

10. Koliko dugo će moji podaci biti pohranjeni?

• Podaci koji se mogu identificirati: pohranjuju se samo dok je vaš račun aktivan ili dok ne zatražite brisanje
• Pseudonimizirani podaci: zadržani za tekuća znanstvena istraživanja
• Anonimizirani podaci: pohranjeni na neodređeno vrijeme za istraživanje i statističku analizu

11. Koja su moja prava prema GDPR-u?

Imate pravo na:

• Pristup, ispravak ili brisanje vaših podataka
• Ograničite način obrade vaših podataka
• Povlačenje privole u bilo kojem trenutku
• Zatražite svoje podatke u prenosivom formatu
• Podnesite pritužbu Austrijsko tijelo za zaštitu podataka (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Za ostvarivanje svojih prava, pošaljite e-poštu office@remeds.org

12. Hoće li se moji podaci prenositi izvan EU?

Moguće. Pseudonimizirani ili anonimizirani podaci mogu se dijeliti izvan EU-a, ali samo uz snažne zaštitne mjere (npr. standardne ugovorne klauzule) kako bi se osigurala usklađenost s GDPR-om.

13. Koristi li REMEDS kolačiće?

Samo bitni kolačići koriste se za podršku funkcionalnosti platforme. REMEDS ne ne koristiti kolačiće za praćenje ili prikupljati osobne podatke putem kolačića.

14. Tko vodi REMEDS?

REMEDS vodi neprofitna udruga:
“Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplicirani sindrom (Lasst uns MDS heilen)”
u suradnji s Sveučilišna bolnica Kepler, Linz, Austrija.

15. S kim se mogu obratiti s pitanjima?

E-pošta: office@remeds.org
Adresa: Premreinergasse 13, 1130 Beč, Austrija
 Telefon: +43 678 1215837