REMEDS Često postavljana pitanja - ČPP

1. Što je REMEDS?

REMEDS je sigurna, višejezična platforma i registar usklađen s GDPR-om za osobe s dijagnozom sindroma duplikacije MECP2 (MDS) . Prikuplja medicinske podatke kako bi podržao istraživanja, poboljšao kliničko razumijevanje i promovirao bolje liječenje MDS-a.

2. Tko može koristiti REMEDS?

Roditelji, skrbnici ili zakonski skrbnici osobe s MDS-om mogu stvoriti račun i registrirati pacijenta. Istraživači i zdravstveni djelatnici mogu podnijeti zahtjev za pristup anonimiziranim ili pseudonimiziranim podacima za odobrene studije kako bi saznali više o sindromu.

3. Mogu li se registrirati ako sam već u drugom registru ili studiju?

Da! REMEDS je otvoren za sve s potvrđenom dijagnozom sindroma duplikacije MECP2 , bez obzira na to gdje živite ili jeste li već dio drugog registra ili studije.
I dalje se možete registrirati i doprinijeti REMEDS-u — sudjelovanje je dobrovoljno, neisključivo i osmišljeno kao nadopuna drugim istraživačkim naporima.

4. Mogu li registrirati pacijenta koji je preminuo?

Da, možete, i mi to potičemo. REMEDS je stvoren da bi se bolje razumio puni spektar MECP2 Duplikacijskog Sindroma, uključujući koliko je osoba živjelo s njim i kako je stanje napredovalo tijekom vremena.

Registriranje preminulog pacijenta omogućuje nam uključivanje važnih kliničkih i genetskih podataka koji mogu pomoći istraživačima u prepoznavanju obrazaca, čimbenika rizika i potencijalnih tretmana za buduće generacije.

Sve informacije su vrijedne za istraživačku zajednicu i za druge obitelji.

5. Postoji li cijena sudjelovanja?

Ne. Sudjelovanje u REMEDS je besplatno. Za registraciju ili unos podataka nisu potrebna nikakva plaćanja ili povrat novca.

6. Koji se podaci prikupljaju?

REMEDS može prikupljati:

• Osnovni podaci (npr. name, datum rođenja, nacionalnost, spol)
• Genetski izvještaj (za registraciju)
• Medicinska povijest, simptomi i liječenje (putem anketa)
• Vaši kontaktni podaci i podaci o računu

Prikupljaju se samo minimalni podaci potrebni za znanstveno istraživanje ili potvrdu podobnosti.

7. Kako su moji podaci zaštićeni?

REMEDS slijedi stroge protokole sigurnosti i privatnosti:

• Svi podaci su šifrirani i sigurno pohranjeni na poslužiteljima u EU
• Osobni podaci su odvojeni i pseudonimizirani ili anonimizirani za istraživačku upotrebu
• Samo osoblje koje je ovlastio savjetodavni odbor REMEDS može pristupiti podacima koji se mogu identificirati - i to samo na temelju nužne potrebe
• Vaši osobni podaci **nikada se ne prodaju**, a pristup istraživanjima je u nekomercijalne svrhe

8. Tko ima pristup podacima?

• REMEDS administratorisamo za pseudonimizirane/anonimizirane podatke
• REMEDS administrator odgovoran za IT pitanjasamo za IT pitanja
• Medicinsko osoblje JKU-a: za pregled dijagnoze i odabir sudionika
• Odobreni istraživačisamo za pseudonimizirane/anonimizirane podatke
• Obitelji i javnostsamo za anonimizirane (nikada prepoznatljive) podatke
• Vlastiako to zahtijeva zakon ili etički odbori

9. Mogu li farmaceutske tvrtke vidjeti moje podatke?

S istraživačima iz privatnog sektora mogu se dijeliti samo potpuno anonimizirani podaci - i to tek nakon odobrenja Savjetodavnog odbora platforme REMEDS. Oni ne mogu pristupiti vašim osobnim ili kontaktnim podacima . Ako tvrtka poput Ionisa želi kontaktirati obitelji, REMEDS će objaviti njihove kontaktne podatke, a na vama je da ih dobrovoljno kontaktirate.

10. Mogu li kontrolirati kako se moji podaci koriste?

Da. Za svaku studiju ili anketu morate dati zasebnu suglasnost . Vaši se podaci nikada ne dijele bez vašeg izričitog dopuštenja.

11. Što se događa ako povučem svoju privolu?

Možete se povući u bilo kojem trenutku. Novi osobni podaci neće se prikupljati, a svi podaci koji se mogu identificirati bit će izbrisani na zahtjev.
Već prikupljeni pseudonimizirani ili anonimizirani podaci mogu se i dalje koristiti u znanstvene svrhe osim ako to nije zakonski ograničeno.

12. Koliko dugo će moji podaci biti pohranjeni?

• Podaci koji se mogu identificirati: pohranjuju se samo dok je vaš račun aktivan ili dok ne zatražite brisanje
• Pseudonimizirani podaci: zadržani za tekuća znanstvena istraživanja
• Anonimizirani podaci: pohranjeni na neodređeno vrijeme za istraživanje i statističku analizu

13. Koja su moja prava prema GDPR-u?

Imate pravo na:

• Pristup, ispravak ili brisanje vaših podataka
• Ograničite način obrade vaših podataka
• Povlačenje privole u bilo kojem trenutku
• Zatražite svoje podatke u prenosivom formatu
• Podnesite pritužbu Austrijsko tijelo za zaštitu podataka (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Da biste ostvarili svoja prava, pošaljite e-poštu na office@remeds.org

14. Hoće li se moji podaci prenositi izvan EU?

Moguće. Pseudonimizirani ili anonimizirani podaci mogu se dijeliti izvan EU-a, ali samo uz snažne zaštitne mjere (npr. standardne ugovorne klauzule) kako bi se osigurala usklađenost s GDPR-om.

15. Koristi li REMEDS kolačiće?

Za podršku funkcionalnosti platforme koriste se samo esencijalni kolačići . REMEDS ne koristi kolačiće za praćenje niti prikuplja osobne podatke putem kolačića.

16. Tko vodi REMEDS?

REMEDS upravlja neprofitna udruga: “Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen – DupMECP2)” u suradnji s Sveučilišnom bolnicom Kepler , Linz, Austrija.

17. S kim se mogu obratiti s pitanjima?

E-pošta: office@remeds.org
Adresa: Premreinergasse 13, 1130 Beč, Austrija
 Telefon: +43 678 1215837