REMEDS Foire aux questions - FAQ

1. Qu'est-ce que REMEDS ?

REMEDS est une plateforme et un registre sécurisés, multilingues et conformes au GDPR pour les personnes diagnostiquées avec Syndrome de duplication du gène MECP2 (MDS). Elle recueille des données médicales et génétiques afin de soutenir la recherche, d'améliorer la compréhension clinique et de promouvoir de meilleurs traitements pour le syndrome myélodysplasique.

2. Qui peut utiliser REMEDS ?

Les parents, les soignants ou les tuteurs légaux d'une personne atteinte de SMD peuvent créer un compte et inscrire un patient. Les chercheurs et les professionnels de la santé peuvent demander l'accès à des données anonymes ou pseudonymisées pour des études approuvées.

3. Puis-je m'inscrire si je participe déjà à un autre registre ou à une autre étude ?

Oui ! REMEDS est ouvert à toute personne dont le diagnostic de syndrome de duplication du gène MECP2 a été confirmépeu importe où vous vivez ou si vous faites déjà partie d'un autre registre ou d'une autre étude.
Vous pouvez encore vous inscrire et contribuer à REMEDS. Votre participation est volontaire, non exclusive et conçue pour compléter d'autres efforts de recherche.

4. La participation est-elle payante ?

Non. La participation à REMEDS est gratuite. Aucun paiement ou remboursement n'est requis pour s'inscrire ou saisir des données.

4. Quelles sont les données collectées ?

REMEDS peut collecter des données :

• Informations de base (par exemple, name, date de naissance, nationalité, sexe)
• Rapport génétique (pour l'enregistrement)
• Antécédents médicaux, symptômes et traitements (par le biais d'enquêtes)
• Vos coordonnées et votre compte

Seules les données minimales nécessaires à la recherche scientifique ou à la confirmation de l'éligibilité sont collectées.

5. Comment mes données sont-elles protégées ?

REMEDS suit des protocoles stricts en matière de sécurité et de confidentialité :

• Toutes les données sont cryptées et stockées en toute sécurité sur des serveurs situés dans l'UE.
• Les données personnelles sont séparées et pseudonymisées ou anonymisées pour les besoins de la recherche.
• Seul le personnel autorisé peut accéder aux données identifiables - et uniquement sur la base du besoin de savoir.
• Vos données personnelles sont jamais vendueset tout accès à la recherche est à des fins non commerciales

6. Qui a accès aux données ?

• Administrateurs REMEDS: uniquement pour les données pseudonymisées/anonymisées
• REMEDS administrateur responsable des questions informatiquespour les questions relatives à la technologie de l'information
• Personnel médical du JKULe programme d'évaluation de la qualité de l'eau : pour l'examen du diagnostic et la sélection des participants
• Chercheurs agréés: uniquement pour les données pseudonymisées/anonymisées
• Familles et public: uniquement à des données anonymes (jamais identifiables)
• Autoritéssi la loi ou les comités d'éthique l'exigent

7. Les entreprises pharmaceutiques peuvent-elles avoir accès à mes données ?

Seulement données entièrement anonymes peuvent être partagées avec des chercheurs du secteur privé - et seulement après approbation du comité directif de la plateforme REMEDS. Le comité directif de la plateforme REMEDS doit approuver ce partage. Il ne peut pas accéder à vos données personnelles ou à vos coordonnées. Si une entreprise comme Ionis souhaite contacter les familles, REMEDS publiera ses coordonnées, et il vous appartiendra de le faire volontairement.

8. Puis-je contrôler l'utilisation de mes données ?

Oui, vous devez donner un consentement séparé pour chaque étude ou enquête. Vos données identifiables ne sont jamais partagées sans votre autorisation explicite.

9. Que se passe-t-il si je retire mon consentement ?

Vous pouvez vous rétracter à tout moment. Aucune nouvelle donnée personnelle ne sera collectée et toute donnée identifiable sera supprimée sur demande.
Déjà collectés les données pseudonymisées ou anonymisées peuvent continuer à être utilisées à des fins scientifiques, sauf restrictions légales.

10. Combien de temps mes données seront-elles conservées ?

• Données identifiables : stockées uniquement tant que votre compte est actif ou jusqu'à ce que vous demandiez leur suppression.
• Données pseudonymisées : conservées pour la recherche scientifique en cours
• Données anonymes : conservées indéfiniment à des fins de recherche et d'analyse statistique

11. Quels sont mes droits en vertu du GDPR ?

Vous avez le droit de :

• Accéder à vos données, les corriger ou les supprimer
• Limiter le traitement de vos données
• Retirer son consentement à tout moment
• Demandez vos données dans un format portable
• Déposer une plainte auprès de la l'autorité autrichienne de protection des données : (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Pour exercer vos droits, envoyez un courriel à office@remeds.org

12. Mes données seront-elles transférées en dehors de l'UE ?

C'est possible. Les données pseudonymisées ou anonymisées peuvent être partagées en dehors de l'UE, mais uniquement avec des garanties solides (par exemple, des clauses contractuelles standard) pour assurer la conformité avec le GDPR.

13. REMEDS utilise-t-il des cookies ?

Seulement biscuits essentiels sont utilisés pour soutenir la fonctionnalité de la plate-forme. REMEDS fait pas utiliser des cookies de suivi ou collecter des données personnelles par le biais de cookies.

14. Qui dirige REMEDS ?

REMEDS est géré par l'association à but non lucratif :
"Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen)" (Association pour l'assistance aux enfants atteints du syndrome de duplication du gène MECP2 (Lasst uns MDS heilen))
en collaboration avec Hôpital universitaire KeplerLinz, Autriche.

15. Qui puis-je contacter si j'ai des questions ?

Courriel : office@remeds.org
Adresse : Premreinergasse 13, 1130 Vienne, Autriche
 Téléphone : +43 678 1215837 +43 678 1215837