REMEDS Preguntas frecuentes - FAQ

1. ¿Qué es REMEDS?

REMEDS es una plataforma y un registro seguros, multilingües y conformes con la GDPR para personas diagnosticadas con Síndrome de Duplicación MECP2 (SMD). Recopila datos médicos para apoyar la investigación, mejorar la comprensión clínica y promover mejores tratamientos para el SMD.

2. ¿Quién puede utilizar REMEDS?

Los padres, cuidadores o tutores legales de alguien con SMD pueden crear una cuenta y registrar a un paciente. Los investigadores y profesionales sanitarios pueden solicitar acceso a datos anonimizados o seudonimizados para estudios aprobados con el fin de obtener más información sobre el síndrome.

3. ¿Puedo inscribirme si ya estoy en otro registro o estudio?

Sí! REMEDS está abierto a cualquier persona con un diagnóstico confirmado de Síndrome de Duplicación MECP2 independientemente de dónde viva o de si ya forma parte de otro registro o estudio. Todavía puede inscribirse y contribuir a REMEDS: la participación es voluntaria, no exclusiva y está diseñada para complementar otros esfuerzos de investigación.

4. ¿Puedo dar de alta a un paciente que ha fallecido?

Sí, puedes hacerlo y te animamos a ello. REMEDS fue creado para comprender mejor el espectro completo del síndrome de duplicación MECP2, incluyendo cuántas personas han vivido con él y cómo ha progresado la condición con el tiempo.

Registrar a un paciente que ha fallecido nos permite nos permite incluir importantes datos clínicos y genéticos que pueden ayudar a los investigadores a identificar patrones, factores de riesgo y posibles tratamientos para futuras generaciones futuras.

Toda la información es valiosa para la comunidad y para otras familias.

5. ¿Tiene algún coste participar?

No. La participación en REMEDS es gratuita. No se requieren pagos ni reembolsos para registrarse o introducir datos.

6. ¿Qué datos se recogen?

REMEDS puede recopilar:

• Información básica (por ejemplo: nombre y apellidos, fecha de nacimiento, nacionalidad, sexo)
• Informe genético (para el registro)
• Historial médico, síntomas y tratamientos (mediante encuestas)
• Sus datos de contacto y de la cuenta

Sólo se recogen los datos mínimos necesarios para la investigación científica o para confirmar la admisibilidad.

7. ¿Cómo se protegen mis datos?

REMEDS sigue estrictos protocolos de seguridad y privacidad:

• Todos los datos están cifrados y almacenados de forma segura en servidores ubicados en la Unión Europea.
• Los datos personales se mantienen separados y seudonimizados o anonimizados para los fines de la investigación.
• Solo el personal autorizado por el comité directivo de REMEDS puede acceder a los datos identificables, y únicamente bajo el principio de necesidad de saber.
• Sus datos personales **nunca se venden** y el acceso a la investigación es para fines no comerciales

8. ¿Quién tiene acceso a los datos?

• Administradores de REMEDSúnicamente tienen acceso a datos seudonimizados o anonimizados.
• Administrador de REMEDS responsable de los asuntos informáticos: puede acceder a todos los datos, incluidos los no seudonimizados/anonimizados, exclusivamente para cuestiones relacionadas con la tecnología de la información.
• Pessoal médico da JKU: para la revisión de diagnósticos y la selección de participantes
• Investigadores autorizadosúnicamente tienen acceso a datos seudonimizados o anonimizados.
• Familias y públicosolo pueden acceder a datos anonimizados (nunca identificables).
• Autoridadesen caso de que lo exija la ley o lo soliciten los comités de ética.

9. ¿Pueden ver mis datos las empresas farmacéuticas?

Solo los datos completamente anonimizados pueden ser compartidos con investigadores del sector privado, y únicamente tras la aprobación del comité directivo de la plataforma REMEDS. Este comité debe aprobar expresamente dicho intercambio. No tiene acceso a sus datos personales ni a su información de contacto. Si una empresa como Ionis desea contactar a las familias, REMEDS publicará su información de contacto, y será decisión suya hacerlo de manera voluntaria.

10. ¿Puedo controlar cómo se utilizan mis datos?

Sí. Debe dar consentimiento por separado para cada estudio o encuesta. Sus datos nunca se comparten sin su permiso explícito.

11. ¿Qué ocurre si retiro mi consentimiento?

Puede retirarse en cualquier momento. No se recopilarán nuevos datos personales y se eliminarán los datos identificables que así se soliciten.
Los datos seudonimizados o anonimizados ya recopilados **podrán seguir utilizándose** para fines científicos a menos que existan restricciones legales.

12. ¿Cuánto tiempo se almacenarán mis datos?

• Datos identificativos: almacenados únicamente mientras su cuenta esté activa o hasta que solicite su eliminación.
• Datos seudonimizados: se conservan para la investigación científica en curso
• Datos anónimos: almacenados indefinidamente para investigación y análisis estadístico

13. ¿Cuáles son mis derechos en virtud del GDPR?

Tienes derecho a:

• Acceder a sus datos, rectificarlos o suprimirlos
• Limite el tratamiento de sus datos
• Retirar el consentimiento en cualquier momento
• Solicite sus datos en formato portátil
• Presentar una denuncia ante la Autoridad Austriaca de Protección de Datos (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Para ejercer sus derechos, envíe un correo electrónico a office@remeds.org

14. ¿Se transferirán mis datos fuera de la UE?

Es posible. Los datos seudonimizados o anonimizados pueden compartirse fuera de la UE, pero únicamente con garantías sólidas (por ejemplo, cláusulas contractuales tipo) para asegurar el cumplimiento con el RGPD.

15. ¿Utiliza REMEDS cookies?

Solo se utilizan cookies esenciales para la óptima funcionalidad de la plataforma. REMEDS no utiliza cookies de seguimiento ni recopila datos personales a través de cookies.

16. ¿Quién dirige REMEDS?

REMEDS es operado por la asociación sin fines de lucro:
“Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen – DupMECP2)”
en colaboración con el **Hospital Universitario Kepler**, Linz, Austria.

17. ¿A quién puedo dirigirme si tengo preguntas?

Correo electrónico: office@remeds.org
Dirección: Premreinergasse 13, 1130 Viena, Austria
 Tel: +43 678 1215837