Συχνές ερωτήσεις REMEDS - Συχνές ερωτήσεις

1. Τι είναι το REMEDS;

Το REMEDS είναι μια ασφαλής, πολύγλωσση, συμβατή με τον GDPR πλατφόρμα και μητρώο για άτομα που έχουν διαγνωστεί με Σύνδρομο διπλασιασμού MECP2 (MDS). Συλλέγει ιατρικά και γενετικά δεδομένα για την υποστήριξη της έρευνας, τη βελτίωση της κλινικής κατανόησης και την προώθηση καλύτερων θεραπειών για το MDS.

2. Ποιος μπορεί να χρησιμοποιήσει το REMEDS;

Οι γονείς, οι φροντιστές ή οι νόμιμοι κηδεμόνες κάποιου ατόμου με MDS μπορούν να δημιουργήσουν έναν λογαριασμό και να εγγράψουν έναν ασθενή. Οι ερευνητές και οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να υποβάλουν αίτηση για πρόσβαση σε ανώνυμα ή ψευδωνυμοποιημένα δεδομένα για εγκεκριμένες μελέτες.

3. Μπορώ να εγγραφώ αν είμαι ήδη σε άλλο μητρώο ή μελέτη;

Ναι! Το REMEDS είναι ανοιχτό σε οποιοσδήποτε με επιβεβαιωμένη διάγνωση του συνδρόμου διπλασιασμού MECP2, ανεξάρτητα από τον τόπο διαμονής σας ή από το αν συμμετέχετε ήδη σε κάποιο άλλο μητρώο ή μελέτη.
Μπορείτε ακόμα να εγγραφείτε και να συνεισφέρετε στο REMEDS - η συμμετοχή είναι εθελοντική, μη αποκλειστική και έχει σχεδιαστεί για να συμπληρώσει άλλες ερευνητικές προσπάθειες.

4. Υπάρχει κόστος συμμετοχής;

Όχι. Η συμμετοχή στο REMEDS είναι δωρεάν. Δεν απαιτούνται πληρωμές ή αποζημιώσεις για την εγγραφή ή την εισαγωγή δεδομένων.

4. Ποια δεδομένα συλλέγονται;

Το REMEDS μπορεί να συλλέγει:

• Βασικές πληροφορίες (π.χ. name, ημερομηνία γέννησης, εθνικότητα, φύλο)
• Γενετική έκθεση (για εγγραφή)
• Ιατρικό ιστορικό, συμπτώματα και θεραπείες (μέσω ερευνών)
• Τα στοιχεία επικοινωνίας και λογαριασμού σας

Συλλέγονται μόνο τα ελάχιστα δεδομένα που απαιτούνται για την επιστημονική έρευνα ή για την επιβεβαίωση της επιλεξιμότητας.

5. Πώς προστατεύονται τα δεδομένα μου;

Το REMEDS ακολουθεί αυστηρά πρωτόκολλα ασφαλείας και προστασίας προσωπικών δεδομένων:

• Όλα τα δεδομένα κρυπτογραφούνται και αποθηκεύονται με ασφάλεια σε διακομιστές στην ΕΕ.
• Τα προσωπικά δεδομένα διαχωρίζονται και ψευδωνυμοποιούνται ή ανωνυμοποιούνται για ερευνητική χρήση.
• Μόνο το εξουσιοδοτημένο προσωπικό μπορεί να έχει πρόσβαση σε αναγνωρίσιμα δεδομένα - και μόνο όταν χρειάζεται να γνωρίζει.
• Τα προσωπικά σας δεδομένα είναι δεν πωλήθηκε ποτέ, και οποιαδήποτε ερευνητική πρόσβαση είναι για μη εμπορικούς σκοπούς

6. Ποιος έχει πρόσβαση στα δεδομένα;

• REMEDS διαχειριστές: μόνο σε ψευδωνυμοποιημένα/ανωνυμοποιημένα δεδομένα
• REMEDS διαχειριστής υπεύθυνος για θέματα πληροφορικής: μόνο για θέματα πληροφορικής
• Ιατρικό προσωπικό JKU: για την ανασκόπηση της διάγνωσης και την επιλογή των συμμετεχόντων
• Εγκεκριμένοι ερευνητές: μόνο σε ψευδωνυμοποιημένα/ανωνυμοποιημένα δεδομένα
• Οικογένειες και κοινό: μόνο σε ανωνυμοποιημένα (ποτέ μη αναγνωρίσιμα) δεδομένα
• Αρχές: εάν απαιτείται από το νόμο ή τις επιτροπές δεοντολογίας

7. Μπορούν οι φαρμακευτικές εταιρείες να δουν τα δεδομένα μου;

Μόνο πλήρως ανωνυμοποιημένα δεδομένα μπορούν να κοινοποιηθούν σε ερευνητές του ιδιωτικού τομέα - και μόνο μετά από έγκριση του συμβουλευτικού συμβουλίου της πλατφόρμας REMEDS. Είναι δεν έχει πρόσβαση στα προσωπικά σας στοιχεία ή στα στοιχεία επικοινωνίας σας. Εάν μια εταιρεία όπως η Ionis θέλει να επικοινωνήσει με οικογένειες, το REMEDS θα δημοσιεύσει τα στοιχεία επικοινωνίας της και εναπόκειται σε εσάς να επικοινωνήσετε οικειοθελώς.

8. Μπορώ να ελέγξω τον τρόπο χρήσης των δεδομένων μου;

Ναι. Πρέπει να δώσετε ξεχωριστή συγκατάθεση για κάθε μελέτη ή έρευνα. Τα αναγνωρίσιμα δεδομένα σας δεν κοινοποιούνται ποτέ χωρίς τη ρητή άδειά σας.

9. Τι θα συμβεί αν αποσύρω τη συγκατάθεσή μου;

Μπορείτε να αποσυρθείτε ανά πάσα στιγμή. Δεν θα συλλεχθούν νέα προσωπικά δεδομένα και όλα τα αναγνωρίσιμα δεδομένα θα διαγραφούν κατόπιν αιτήματος.
Έχει ήδη συλλεχθεί τα ψευδωνυμοποιημένα ή ανωνυμοποιημένα δεδομένα μπορούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς, εκτός εάν υπάρχει νομικός περιορισμός.

10. Πόσο καιρό θα αποθηκεύονται τα δεδομένα μου;

• Αναγνωρίσιμα δεδομένα: αποθηκεύονται μόνο για όσο διάστημα είναι ενεργός ο λογαριασμός σας ή μέχρι να ζητήσετε τη διαγραφή τους
• Ψευδωνυμοποιημένα δεδομένα: διατηρούνται για συνεχιζόμενη επιστημονική έρευνα
• Ανωνυμοποιημένα δεδομένα: αποθηκεύονται επ' αόριστον για έρευνα και στατιστική ανάλυση

11. Ποια είναι τα δικαιώματά μου βάσει του ΓΚΠΔ;

Έχετε το δικαίωμα να:

• Πρόσβαση, διόρθωση ή διαγραφή των δεδομένων σας
• Περιορίστε τον τρόπο επεξεργασίας των δεδομένων σας
• Ανάκληση της συγκατάθεσης ανά πάσα στιγμή
• Ζητήστε τα δεδομένα σας σε φορητή μορφή
• Υποβάλετε καταγγελία στο Αυστριακή Αρχή Προστασίας Δεδομένων (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Για να ασκήσετε τα δικαιώματά σας, στείλτε email office@remeds.org

12. Θα μεταφερθούν τα δεδομένα μου εκτός της ΕΕ;

Πιθανόν. Τα ψευδωνυμοποιημένα ή ανωνυμοποιημένα δεδομένα μπορούν να διαμοιράζονται εκτός ΕΕ, αλλά μόνο με ισχυρές διασφαλίσεις (π.χ. τυποποιημένες συμβατικές ρήτρες) για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τον ΓΚΠΔ.

13. Χρησιμοποιεί το REMEDS cookies;

Μόνο βασικά cookies χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη της λειτουργικότητας της πλατφόρμας. Το REMEDS δεν όχι χρησιμοποιούν cookies παρακολούθησης ή συλλέγουν προσωπικά δεδομένα μέσω cookies.

14. Ποιος διευθύνει το REMEDS;

Το REMEDS λειτουργεί από τη μη κερδοσκοπική ένωση:
"Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen)"
σε συνεργασία με Πανεπιστημιακό νοσοκομείο Kepler, Linz, Αυστρία.

15. Με ποιον μπορώ να επικοινωνήσω για ερωτήσεις;

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: office@remeds.org
Διεύθυνση: 1130 Βιέννη, Αυστρία
 Τηλέφωνο: +43 678 1215837