Συχνές ερωτήσεις REMEDS - Συχνές ερωτήσεις

1. Τι είναι το REMEDS;

Το REMEDS είναι μια ασφαλής, πολύγλωσση, συμβατή με τον GDPR πλατφόρμα και μητρώο για άτομα που έχουν διαγνωστεί με Σύνδρομο Διπλασιασμού του MECP2 (MDS). Συλλέγει ιατρικά δεδομένα για την υποστήριξη της έρευνας, τη βελτίωση της κλινικής κατανόησης και την προώθηση καλύτερων θεραπειών για το MDS.

2. Ποιος μπορεί να χρησιμοποιήσει το REMEDS;

Οι γονείς, οι φροντιστές ή οι νόμιμοι κηδεμόνες κάποιου ατόμου με MDS μπορούν να δημιουργήσουν έναν λογαριασμό και να εγγράψουν έναν ασθενή. Οι ερευνητές και οι επαγγελματίες υγείας μπορούν να υποβάλουν αίτηση για πρόσβαση σε ανώνυμα ή ψευδώνυμα δεδομένα για εγκεκριμένες μελέτες με σκοπό να μάθουν περισσότερα για το σύνδρομο.

3. Μπορώ να εγγραφώ αν είμαι ήδη σε άλλο μητρώο ή μελέτη;

Ναι! Το REMEDS είναι ανοιχτό σε όλους όσους έχουν επιβεβαιωμένη διάγνωση του Συνδρόμου Διπλασιασμού MECP2, ανεξάρτητα από τον τόπο διαμονής σας ή από το αν είστε ήδη μέλος άλλου μητρώου ή μελέτης.
Μπορείτε να εγγραφείτε και να συνεισφέρετε στο REMEDS - η συμμετοχή είναι εθελοντική, μη αποκλειστική και έχει σχεδιαστεί για να συμπληρώνει άλλες ερευνητικές προσπάθειες.

4. Μπορώ να εγγράψω έναν ασθενή που έχει πεθάνει;

Ναι, μπορείτε, και το ενθαρρύνουμε. REMEDS δημιουργήθηκε για να κατανοήσουμε καλύτερα το πλήρες φάσμα του Συνδρόμου Διπλασιασμού MECP2, συμπεριλαμβανομένου του πόσα άτομα έζησαν με αυτό και πώς η πάθηση εξελίχθηκε με την πάροδο του χρόνου.

Η εγγραφή ενός ασθενούς που έχει πεθάνει επιτρέπει να συμπεριλάβουμε σημαντικά κλινικά και γενετικά δεδομένα που μπορούν να βοηθήσουν τους ερευνητές να εντοπίσουν μοτίβα, παράγοντες κινδύνου και πιθανές θεραπείες για μελλοντικές γενιές.

Όλες οι πληροφορίες είναι πολύτιμες για την έρευνα κοινότητα και σε άλλες οικογένειες.

5. Υπάρχει κόστος συμμετοχής;

Όχι. Η συμμετοχή στο REMEDS είναι δωρεάν. Δεν απαιτούνται πληρωμές ή αποζημιώσεις για την εγγραφή ή την εισαγωγή δεδομένων.

6. Ποια δεδομένα συλλέγονται;

Το REMEDS μπορεί να συλλέγει:

• Βασικές πληροφορίες (π.χ. name, ημερομηνία γέννησης, εθνικότητα, φύλο)
• Γενετική έκθεση (για εγγραφή)
• Ιατρικό ιστορικό, συμπτώματα και θεραπείες (μέσω ερευνών)
• Τα στοιχεία επικοινωνίας και λογαριασμού σας

Συλλέγονται μόνο τα ελάχιστα δεδομένα που απαιτούνται για την επιστημονική έρευνα ή για την επιβεβαίωση της επιλεξιμότητας.

7. Πώς προστατεύονται τα δεδομένα μου;

Το REMEDS ακολουθεί αυστηρά πρωτόκολλα ασφαλείας και προστασίας προσωπικών δεδομένων:

• Όλα τα δεδομένα κρυπτογραφούνται και αποθηκεύονται με ασφάλεια σε διακομιστές στην ΕΕ.
• Τα προσωπικά δεδομένα διαχωρίζονται και ψευδωνυμοποιούνται ή ανωνυμοποιούνται για ερευνητική χρήση.
• Μόνο το προσωπικό που είναι εξουσιοδοτημένο από το συμβουλευτικό συμβούλιο του REMEDS μπορεί να έχει πρόσβαση σε αναγνωρίσιμα δεδομένα - και μόνο όταν χρειάζεται να τα γνωρίζει.
• Τα προσωπικά σας δεδομένα **δεν πωλούνται ποτέ**, και η πρόσβαση για ερευνητικούς σκοπούς γίνεται αποκλειστικά για μη εμπορικούς σκοπούς

8. Ποιος έχει πρόσβαση στα δεδομένα;

• REMEDS διαχειριστές: μόνο σε ψευδωνυμοποιημένα/ανωνυμοποιημένα δεδομένα
• REMEDS διαχειριστής υπεύθυνος για θέματα πληροφορικής: μόνο για θέματα πληροφορικής
• Ιατρικό προσωπικό JKU: για την ανασκόπηση της διάγνωσης και την επιλογή των συμμετεχόντων
• Εγκεκριμένοι ερευνητές: μόνο σε ψευδωνυμοποιημένα/ανωνυμοποιημένα δεδομένα
• Οικογένειες και κοινό: μόνο σε ανωνυμοποιημένα (ποτέ μη αναγνωρίσιμα) δεδομένα
• Αρχές: εάν απαιτείται από το νόμο ή τις επιτροπές δεοντολογίας

9. Μπορούν οι φαρμακευτικές εταιρείες να δουν τα δεδομένα μου;

Μόνο τα πλήρως ανωνυμοποιημένα δεδομένα μπορούν να κοινοποιηθούν σε ερευνητές του ιδιωτικού τομέα - και μόνο μετά από έγκριση του συμβουλευτικού συμβουλίου της πλατφόρμας REMEDS. Αυτοί δεν μπορούν να έχουν πρόσβαση στα προσωπικά σας στοιχεία ή στα στοιχεία επικοινωνίας σας. Εάν μια εταιρεία όπως η Ionis θέλει να επικοινωνήσει με τις οικογένειες, το REMEDS θα δημοσιεύσει τα στοιχεία επικοινωνίας της και εναπόκειται σε εσάς να επικοινωνήσετε οικειοθελώς.

10. Μπορώ να ελέγξω τον τρόπο χρήσης των δεδομένων μου;

Ναι. Πρέπει να δώσετε χωριστή συγκατάθεση για κάθε μελέτη ή έρευνα. Τα δεδομένα σας δεν κοινοποιούνται ποτέ χωρίς τη ρητή άδειά σας.

11. Τι θα συμβεί αν αποσύρω τη συγκατάθεσή μου;

Μπορείτε να αποσύρετε τη συγκατάθεσή σας ανά πάσα στιγμή. Δεν θα συλλεχθούν νέα προσωπικά δεδομένα και τυχόν αναγνωρίσιμα δεδομένα θα διαγραφούν κατόπιν αιτήματος.
Ήδη συλλεχθέντα ψευδωνυμοποιημένα ή ανωνυμοποιημένα δεδομένα μπορούν να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς, εκτός εάν υπάρχει νομικός περιορισμός.

12. Πόσο καιρό θα αποθηκεύονται τα δεδομένα μου;

• Αναγνωρίσιμα δεδομένα: αποθηκεύονται μόνο για όσο διάστημα είναι ενεργός ο λογαριασμός σας ή μέχρι να ζητήσετε τη διαγραφή τους
• Ψευδωνυμοποιημένα δεδομένα: διατηρούνται για συνεχιζόμενη επιστημονική έρευνα
• Ανωνυμοποιημένα δεδομένα: αποθηκεύονται επ' αόριστον για έρευνα και στατιστική ανάλυση

13. Ποια είναι τα δικαιώματά μου βάσει του ΓΚΠΔ;

Έχετε το δικαίωμα να:

• Πρόσβαση, διόρθωση ή διαγραφή των δεδομένων σας
• Περιορίστε τον τρόπο επεξεργασίας των δεδομένων σας
• Ανάκληση της συγκατάθεσης ανά πάσα στιγμή
• Ζητήστε τα δεδομένα σας σε φορητή μορφή
• Υποβάλετε καταγγελία στο Αυστριακή Αρχή Προστασίας Δεδομένων (dsb.gv.at, dsb@dsb.gv.at)

Για να ασκήσετε τα δικαιώματά σας, στείλτε email στο **office@remeds.org**

14. Θα μεταφερθούν τα δεδομένα μου εκτός της ΕΕ;

Πιθανόν. Τα ψευδωνυμοποιημένα ή ανωνυμοποιημένα δεδομένα μπορούν να διαμοιράζονται εκτός ΕΕ, αλλά μόνο με ισχυρές διασφαλίσεις (π.χ. τυποποιημένες συμβατικές ρήτρες) για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης με τον ΓΚΠΔ.

15. Χρησιμοποιεί το REMEDS cookies;

Μόνο βασικά cookies χρησιμοποιούνται για την υποστήριξη της λειτουργικότητας της πλατφόρμας. Το REMEDS δεν χρησιμοποιεί cookies παρακολούθησης ή συλλέγει προσωπικά δεδομένα μέσω cookies.

16. Ποιος διευθύνει το REMEDS;

REMEDS λειτουργεί υπό την αιγίδα της μη κερδοσκοπικής ένωσης: “Verein zur Unterstützung von Kindern mit MECP2 Duplikation Syndrom (Lasst uns MDS heilen – DupMECP2)” σε συνεργασία με το Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Kepler, Λιντς, Αυστρία.

17. Με ποιον μπορώ να επικοινωνήσω για ερωτήσεις;

Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: office@remeds.org
Διεύθυνση: 1130 Βιέννη, Αυστρία
 Τηλέφωνο: +43 678 1215837