Gizlilik Politikası

MDS Hastalarının Ebeveynleri ve Yasal Vasileri için MECP2 Duplikasyon Sendromu Hasta Kayıt ve Anket Platformu (REMEDS Platformu) ve Gizlilik Bildirimi
Yürürlük Tarihi: 30.04.2025

Sayın Ebeveynler, Yasal Vasiler ve MDS Hastaları, 

Çocuğunuza veya velinize (aşağıdaki "çocuk" ifadesinde) MECP2 Duplikasyon Sendromu (MDS) teşhisi konmuştur. MDS çok nadir görülür ve hastadan hastaya değişebilen farklı klinik belirtilerle ortaya çıkabilir. Bu değişkenliğin nedeni belirsizdir ve öncelikle genetik bulgulardaki farklılıklar üzerinde daha fazla araştırma yapılmalıdır. 

Klinik tabloyu genetik varyasyonlarla daha iyi eşleştirmek ve MDS hakkındaki bilgileri genişletmek için nadir hastalıkların bir kayıt defterinde (bir veritabanı) belgelenmesi önemlidir. İşte bu nedenle REMEDS Platformu kurulmuştur. 

Çocuğunuzun verilerinin REMEDS Platformu kayıtlarına girilmesi, çocuğunuzun tedavisinin veya takip bakımının seyrini etkilemez. Hiçbir ek tedavi, ilaç veya test reçete edilmeyecektir. Ne sizin ne de çocuğunuzun kimliğinin takip edilememesine özen gösteriyoruz. 

Çocuğunuzun verilerini REMEDS Platformunun kayıt defterine girmenin ön koşulu, ebeveyn veya yasal vasi olarak sizin onayınızdır. Sizin izniniz olmadan çocuğunuzun verileri toplanamaz. Bakım veya tedavi üzerinde herhangi bir etkisi olmadan onayınızı istediğiniz zaman geri çekebilirsiniz.  

Lütfen aşağıdaki metni, çocuğunuzun tedavisinden sorumlu doktorla yapacağınız olası bir görüşmeye ek olarak dikkatlice okuyun ve soru sormaktan çekinmeyin. Lütfen sadece aşağıdaki durumlarda onay veriniz: 

• • her şeyi tam olarak anladınız; 

• • çocuğunuzun kayıt defterine katılmasına izin vermeye isteklisiniz; ve 

• • çocuğunuzun bu kayitta bi̇r katilimci olarak sahi̇p olduğu haklarin farkindasiniz. 

1. REMEDS Platformunun amacı nedir? 

REMEDS Platformu Verein zur Unterstützung von Kindern mit MeCP2 Duplikation Syndrom, kurz: Lasst uns MDS heilen, Avusturya yasalarına göre kar amacı gütmeyen bir dernek (DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen), ve Linz, Avusturya'da bulunan Kepler Universitätsklinikum (Kepler Üniversite Hastanesi) tarafından desteklenmektedir.

REMEDS Platformu, bilimsel araştırmaları desteklemek, klinik anlayışı geliştirmek ve MDS tedavilerini iyileştirmek amacıyla Avusturya'dan veya Avusturya dışından MDS hastalarının klinik ve tıbbi verilerini, genetik bulguların yanı sıra aileye özgü konularla ilgili bilgiler de dahil olmak üzere küresel bir veri tabanında toplamak, depolamak ve analiz etmek amacına hizmet etmektedir. 

MDS'li bir hastanın REMEDS Platformuna kaydedilmesi, ilgili tarafların veri göndermesine olanak tanır.  

2. REMEDS platformu için kayıt nasıl yapılır? 

REMEDS Platformunda bir kullanıcı hesabı oluşturduktan sonra, MECP2 Duplikasyon Sendromu olan bir hastayı kaydedebileceksiniz. Hastanın REMEDS kaydına girmeye uygunluğunu kanıtlamak için hasta hakkında bilgi vermeniz istenir (hastanın name'si, doğum tarihi, cinsiyeti, uyruğu, ikamet ettiği ülke, hastanızın vefat edip etmediği, hastanın genetik raporunu yükleme, bildirim için e-posta adresi, kullanıcı onayı, verileri yüklemesine izin verilecek bakıcı/yasal vasi). 

Hasta kayıt talebinin gönderilmesinden sonra, REMEDS doktoru tarafından bir onay süreci başlar. Onay süreci en fazla 90 takvim günü sürer. 90 gün sonra, kayıt sırasında sağlanan veriler (önceki cümleye bakın) otomatik olarak silinecektir (hastanın kayıt talebini onayladıktan veya reddettikten sonra REMEDS doktoru tarafından henüz manuel olarak silinmemişse). İnceleme süreci boyunca REMEDS doktorları sağlanan verilere güvenli erişime sahip olacaktır. Bir hastanın onaylanmasının ardından, hastanın REMEDS Platformu aracılığıyla katılacağı sonraki tüm çalışmalar için kullanılacak olan bir kimlik numarası hastaya atfedilecektir. 

Yüklenen genetik rapor, onay sürecinin sona ermesinin ardından silinecektir. Hasta kayıt işlemi sırasında sağlanan kişisel veriler (cinsiyet, uyruk, ikamet edilen ülke ve doğum tarihi), istatistiksel amaçlarla kullanılmak üzere REMEDS Platformu tarafından otomatik olarak anonimleştirilecektir. Çocuğunuzun name'si ve kayıt durumu (ancak herhangi bir hassas sağlık verisi değil) yalnızca kendi kontrol panelinizde size ve platformun çalışması için REMEDS Platformu yöneticilerine görünür olacaktır. 

Bir MDS hastası onaylandığında, kontrol panelinizde devam etmekte olan çalışmaların listelendiği bir bölüm gösterilecektir. Ancak, herhangi bir spesifik (klinik) çalışmaya katılım için ayrı onaylar, hasta bilgileri ve gizlilik belgeleri gerekecektir. 

3. REMEDS platformuna kayıt olmanın faydaları nelerdir? 

Çocuğunuzun REMEDS Platformuna katılımından doğrudan bir sağlık yararı elde etmesi beklenmemektedir. 

4. Herhangi bir risk, şikayet veya yan etki var mı? 

Hayır, sadece veri toplandığı için. 

5. REMEDS Platformuna kayıt katılımının sona ermesi? 

Katılım, herhangi bir sebep gösterilmeksizin herhangi bir zamanda geri çekilebilir. 

6. Katılımcılar için herhangi bir maliyet var mı? 

REMEDS Platformuna katılım herhangi bir ek maliyet getirmemektedir ve verilerin girilmesi için herhangi bir geri ödeme yapılmayacaktır. 

7. Başka sorular için fırsat 

REMEDS Platformu ile ilgili her türlü sorunuz için iletişime geçebilirsiniz: DupMECP2 -Lasst uns MDS heilen Başkanı David Covini ve DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen Başkan Yardımcısı Caroline Covini 

Premreinergasse 13  

1130 Viyana, Avusturya 

E-posta: office@remeds.org  

8. Genel Veri Koruma Yönetmeliği Madde 13 uyarınca Gizlilik Bilgileri 

REMEDS Platformu, Avusturya'dan veya dünyanın herhangi bir ülkesinden MDS'li bireylerin klinik ve tıbbi verilerini toplama, saklama ve analiz etme amacına hizmet eder. Bu, bilimsel araştırmaları desteklemek, klinik anlayışı geliştirmek ve MDS için tedavi seçeneklerini iyileştirmek amacıyla MDS'li bireylerden ve ailelerinden verilerin toplanmasını, takma ad verilmesini veya anonimleştirilmesini içerir.  

MDS hastalarından, bakıcılarından ve yasal vasilerinden toplanan kişisel verilerin gizliliğini ve güvenliğini korumayı taahhüt ediyoruz. Bu Gizlilik Bilgileri, kişisel verilerin Genel Veri Koruma Yönetmeliği (GDPR) ve diğer geçerli veri koruma yasalarına uygun olarak nasıl toplandığını, işlendiğini ve saklandığını açıklamaktadır. 

REMEDS Platformunun kullanıcıları, katılmak istedikleri her çalışma için ayrı bir bilgilendirilmiş onay ile verilerin toplanmasına ve işlenmesine izin vermelidir. 

Arasında bir ayrım yapılmalıdır: 

1. 1. Kişisel verilerBir kişinin doğrudan tanımlanabileceği (örneğin, name, doğum tarihi, adres, sosyal güvenlik numarası, fotoğraflar, vb.) 

2. 2. Takma isimli kişisel verilerKişinin doğrudan tanımlanmasını sağlayan tüm bilgilerin kaldırıldığı, yerine bir kod (örneğin bir numara) yerleştirildiği veya gizlendiği (örneğin fotoğraflarda bulanıklaştırma) durumlarda.  

3. 3. Anonimleştirilmiş veriVerilerin belirli bir kişiyle ilişkilendirilmesi olasılığının tamamen dışlandığı durumlarda. 

8.1. Verilerinizin işlenmesinden kim sorumludur?  

Veri Kontrolörü: 

Verein zur Unterstützung von Kindern mit MeCP2 Duplikation Syndrom, kurz: Lasst uns MDS heilen, ZVR-Zahl (Avusturya merkezi dernek sicilindeki kayıt numarası): 1165516180 

İletişim David Covini, DupMECP2 Başkanı -Lasst uns MDS heilen ve Caroline Covini, DupMECP2 Başkan Yardımcısı - Lasst uns MDS heilen 

Premreinergasse 13, 1130 Viyana, Avusturya 

E-posta: office@remeds.org 

8.2. Veri toplamanın amacı 

Kişisel verileri A) REMEDS Platformunda bir kullanıcı hesabı oluşturmak için, B) MDS'li hastanın REMEDS Platformuna kaydı için, C) anketler ve çalışmalar için, D) bilimsel araştırma ve yayınlar için ve test kişileri olarak katılacakları çalışmaları önermek için toplar ve işleriz

• • Sadece MECP2 Duplikasyon Sendromu (MDS) olan hasta verilerinin veri tabanına dahil edildiğini doğrulamak için, 

• • MDS'nin anlaşılmasını ve tedavisini geliştirmek, 

• • MDS ve ilgili sendromlar ve tedavileri konusunda daha fazla araştırma yapmak. 

Veriler, belirli hastalıkların (örneğin kalp hastalıkları, kanser veya psikiyatrik bozukluklar) nedenlerinin araştırılması, yeni bilimsel yöntemlerin geliştirilmesi gibi epilepsi ile sınırlı olmayan tüm araştırma soruları için kullanılabilir olacaktır. 

8.3. Aşağıdaki amaçlar için topladığımız veriler 

Aşağıdaki kişisel verileri aşağıdaki amaçlarla toplayabiliriz  

A. REMEDS platformu ile hesap oluşturmak için 

• • Kullanıcının Kişisel Bilgileri (bakıcı, yasal vasi): E-Posta adresi, Kullanıcı Kimliği, ilk name, son name, doğum tarihi. 

B. REMEDS Platformuna kayıt için 

• • Kişisel Bilgiler: hastanın name'si, doğum tarihi, uyruğu, ikamet ettiği ülke, hastanın vefat edip etmediği, verileri yüklemesine izin verilecek kullanıcının onayı. 

• • Tıbbi Veriler: Genetik rapor. 

• • Kayıt sahibinin Kişisel Bilgileri (bakıcı, yasal vasi): E-Posta adresi, Kullanıcı Kimliği, ilk name, son name, doğum tarihi. 

C. Anketler ve çalışmalar için 

• • Tıbbi geçmiş, semptomlar, tedaviler, tanı tarihi, tanı yeri.

• • Klinik veriler. 

D. Bilimsel araştırma ve yayın yapmak ve çalışma önermek denek kişi olarak katılmak

• • Tıbbi geçmiş, semptomlar, tedaviler, yaş. 

• • Bilimsel araştırma için kullanılan takma isimli/anonimleştirilmiş klinik veriler. 

Takma adla veya anonimleştirilmiş olarak almadığımız veriler takma adla veya anonimleştirilmiş olarak alınacaktır. 

Yalnızca REMEDS Platformunun amaçları için gerekli olan kişisel verileri toplarız. 

8.4. Verilerinizi nasıl işliyoruz 

• • Veri Şifreleme: Kişisel veriler şifrelenir ve güvenli bir şekilde saklanır. 

• • Takma Adlandırma/Anonimleştirme: Tanımlanabilir veriler araştırma kullanımından önce bir kod ile değiştirilir. Kod, Kepler Üniversite Hastanesi'ndeki bir REMEDS doktorunda ve BT konularından sorumlu REMEDS Platform yöneticisinde saklanır. Anonimleştirme amaçları yerine getirmek için yeterliyse, tanımlanabilir verileri anonimleştiririz. 

• • Kontrollü Erişim: Bilmesi gerekenler esasına göre erişim. 

• • Ticari Kullanım Yok: Veriler kar elde etmek amacıyla ticari amaçlarla satılmaz veya paylaşılmaz. REMEDS Platformu ile ilgili masrafları karşılamak için geri ödeme talep edilebilir. 

• • Rıza: Kişisel veriler önceden açık (bilgilendirilmiş) onay alınmadan asla paylaşılmayacaktır. 

8.5. Verilerin işlenmesi için yasal dayanak 

Verileri 8.3. altında belirtilen tüm amaçlar için işliyoruz: 
Açık rıza (GDPR Madde 6(1)(a) ve Madde 9(2)(a)) veya Bir sözleşmenin ifası (GDPR Madde 6(1)(b)) veya Yasal yükümlülükler (GDPR Madde 6(1)(c)) veya Meşru menfaat (GDPR Madde 6(1)(f)) yasalar veya etik kurullar tarafından gerekli görüldüğünde. 

Tamamen anonimleştirilmiş veriler sağlanırsa, bunları işlemek için herhangi bir onaya ihtiyacımız yoktur.  

8.6. Verilerinize kim erişebilir? 

Kişisel verileriniz tarafından erişilebilir: 

• • Kepler Üniversitesi Hastanesi'nde tanı onayı için yetkili tıp uzmanları B) hastaları onaylamak için REMEDS Platformuna kayıt için ve amaç için D) test kişisi olarak katılmak üzere çalışmalar önermek.