Information till föräldrar och vårdnadshavare till MDS-patienter om MECP2 Duplication Syndrome Patient Registry and Survey Platform (REMEDS Platform) och Privacy Notice
Träder i kraft: 2025-04-30
Kära föräldrar och vårdnadshavare samt MDS-patienter,
Ditt barn eller din skyddsling (i det följande "barn") har fått diagnosen MECP2 Duplication Syndrome (MDS). MDS är mycket sällsynt och kan uppträda med olika kliniska symtom som kan variera från patient till patient. Anledningen till denna variation är oklar och föremål för ytterligare forskning, främst på grund av skillnader i genetiska fynd.
För att bättre kunna koppla den kliniska bilden till de genetiska variationerna och för att öka kunskapen om MDS är det viktigt att sällsynta sjukdomar dokumenteras i ett register (en databas). Det är av denna anledning som REMEDS-plattformen har etablerats.
Registreringen av ditt barns uppgifter i registret för REMEDS-plattformen påverkar inte ditt barns behandling eller uppföljning. Inga ytterligare terapier, mediciner eller tester kommer att ordineras. Vi ser till att varken din eller ditt barns identitet kan spåras.
En förutsättning för att kunna registrera ditt barns uppgifter i REMEDS-plattformens register är att du som förälder eller vårdnadshavare ger ditt samtycke. Utan ditt samtycke kan ditt barns uppgifter inte samlas in. Du kan när som helst återkalla ditt samtycke utan att det påverkar vården eller behandlingen.
Läs följande text noggrant som ett komplement till en eventuell diskussion med den läkare som ansvarar för ditt barns behandling, och tveka inte att ställa frågor. Vänligen ge ditt samtycke endast om:
1. Vad är syftet med REMEDS-plattformen?
Plattformen REMEDS drivs av Verein zur Unterstützung von Kindern mit MeCP2 Duplikation Syndrom, kurz: Lasst uns MDS heilen, en ideell förening enligt österrikisk lag (DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen), och stöds av Kepler Universitätsklinikum, beläget i Linz, Österrike (Kepler University Hospital). Kepler
Syftet med REMEDS-plattformen är att samla in, lagra och analysera kliniska och medicinska data från MDS-patienter från Österrike eller utanför Österrike i en global databas, inklusive genetiska fynd samt information om familjespecifika frågor, i syfte att stödja vetenskaplig forskning, öka den kliniska förståelsen och förbättra behandlingarna av MDS.
Registrering av en patient med MDS på REMEDS-plattformen gör det möjligt för intresserade parter att skicka in data.
2. Hur fungerar registreringen för plattformen REMEDS?
När du har skapat ett användarkonto på REMEDS-plattformen kommer du att kunna registrera en patient med MECP2 Duplication Syndrome. Du ombeds att tillhandahålla information om patienten (patientens name, födelsedatum, kön, nationalitet, bosättningsland, om din patient är avliden eller inte, ladda upp patientens genetiska rapport, e-postadress för avisering, bekräftelse av användare, vårdgivare/legal förmyndare som ska tillåtas ladda upp data) för att bevisa att patienten är berättigad att komma in i REMEDS-registret.
Efter att begäran om patientregistrering har skickats in inleds en godkännandeprocess av en REMEDS-läkare. Godkännandeprocessen varar i högst 90 kalenderdagar. Efter 90 dagar kommer de uppgifter som lämnats under registreringen (se föregående mening) att raderas automatiskt (om de inte redan raderats manuellt av REMEDS-läkaren efter att ha godkänt eller avslagit patientens registreringsbegäran). Under granskningsprocessen kommer REMEDS-läkarna att ha säker tillgång till de uppgifter som lämnats. Vid godkännande av en patient kommer ett ID-nummer att tilldelas patienten som kommer att användas för alla efterföljande studier som patienten kommer att delta i via REMEDS-plattformen.
Den uppladdade genetiska rapporten kommer att raderas efter att godkännandeprocessen har avslutats. Personuppgifter (kön, nationalitet, bosättningsland och födelsedatum) som tillhandahålls under patientregistreringsprocessen anonymiseras automatiskt av REMEDS-plattformen för att kunna användas för statistiska ändamål. Ditt barns name och registreringsstatus (men inte några känsliga hälsouppgifter) kommer endast att vara synliga för dig på din egen instrumentpanel och för REMEDS-plattformens administratörer för plattformsdrift.
När en MDS-patient har godkänts visas ett avsnitt med en lista över pågående studier på din instrumentpanel. För att delta i en specifik (klinisk) studie krävs dock separata samtycken, patientinformation och sekretessdokumentation.
3. Vilka är fördelarna med att registrera sig för plattformen REMEDS?
Det förväntas inte att ditt barn kommer att uppleva några direkta hälsofördelar av att delta i REMEDS-plattformen.
4. Finns det några risker, klagomål eller biverkningar?
Nej, eftersom endast data samlas in.
5. Uppsägning av deltagande av registrering på REMEDS-plattformen?
Deltagandet kan återkallas när som helst utan angivande av skäl.
6. Finns det några kostnader för deltagarna?
Deltagande i REMEDS-plattformen medför inga extra kostnader och inga ersättningar kommer att betalas ut för inmatning av data.
7. Möjlighet till ytterligare frågor
För frågor om REMEDS-plattformen kan du kontakta: David Covini, VD för DupMECP2 -Lasst oss MDS heilen och Caroline Covini, vice VD för DupMECP2 - Lasst oss MDS heilen
Premreinergasse 13
1130 Wien, Österrike
E-post: office@remeds.org
8. Sekretessinformation enligt artikel 13 i den allmänna dataskyddsförordningen
Syftet med REMEDS-plattformen är att samla in, lagra och analysera kliniska och medicinska uppgifter om personer med MDS från Österrike eller andra länder i världen. Detta inkluderar insamling, pseudonymisering eller anonymisering av uppgifter från personer med MDS och deras familjer i syfte att stödja vetenskaplig forskning, öka den kliniska förståelsen och förbättra behandlingsalternativen för MDS.
Vi åtar oss att skydda integriteten och säkerheten för personuppgifter som samlas in från MDS-patienter, vårdgivare och vårdnadshavare. Denna sekretessinformation förklarar hur personuppgifter samlas in, behandlas och lagras i enlighet med den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR) och andra tillämpliga dataskyddslagar.
Användare av REMEDS-plattformen måste samtycka till insamling och behandling av data genom separat informerat samtycke för varje studie de vill delta i.
En åtskillnad måste göras mellan:
8.1. Vem är ansvarig för behandlingen av dina uppgifter?
Personuppgiftsansvarig:
Verein zur Unterstützung von Kindern mit MeCP2 Duplikation Syndrom, kort: Lasst uns MDS heilen, ZVR-Zahl (registreringsnummer i det österrikiska centrala föreningsregistret): 1165516180
Kontaktpersoner: David Covini David Covini, ordförande för DupMECP2 -Lasst oss MDS heilen och Caroline Covini, vice ordförande för DupMECP2 - Lasst oss MDS heilen
Premreinergasse 13, 1130 Wien, Österrike
E-post: office@remeds.org
8.2. Syftet med datainsamlingen
Vi samlar in och behandlar personuppgifter A) för att skapa ett användarkonto på REMEDS-plattformen, B) för registrering av patient med MDS på REMEDS-plattformen, C) för enkäter och studier, D) för vetenskaplig forskning och publikationer, och för att föreslå studier för att delta som testpersoner
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga för alla forskningsfrågor, inte begränsade till epilepsi, t.ex. att utforska orsakerna till vissa sjukdomar (t.ex. hjärtsjukdomar, cancer eller psykiatriska störningar) och att utveckla nya vetenskapliga metoder.
8.3. Uppgifter som vi samlar in för följande ändamål
Vi kan komma att samla in följande personuppgifter i syfte att
A. För skapande av konto med plattformen REMEDS
B. För registrering på REMEDS-plattformen
C. För undersökningar och studier
D. För vetenskaplig forskning och publikationer och för att föreslå studier att delta som testpersoner
Uppgifter som vi inte har fått pseudonymiserade eller anonymiserade kommer att pseudonymiseras eller anonymiseras.
Vi samlar endast in personuppgifter som är nödvändiga för ändamålen med REMEDS-plattformen.
8.4. Hur vi behandlar dina uppgifter
8.5. Rättslig grund för behandling av uppgifter
Vi behandlar uppgifter för alla de ändamål som nämns under 8.3. baserat på:
Uttryckligt samtycke (artikel 6.1 a och artikel 9.2 a i GDPR) eller Fullgörande av avtal (artikel 6.1 b i GDPR) eller Rättsliga skyldigheter (artikel 6.1 c i GDPR) eller Berättigat intresse (art. 6(1)(f) GDPR) när så krävs enligt lag eller etiska kommittéer.
Om helt anonymiserade uppgifter tillhandahålls behöver vi inte något samtycke för att behandla dem.
8.6. Vem har tillgång till dina uppgifter?
Dina personuppgifter är endast tillgänglig via:
8.7. Bevarande och radering av uppgifter
Vi behåller uppgifterna så länge REMEDS-plattformen är i bruk, eller enligt vad som krävs enligt lag eller tills du återkallar ditt samtycke, beroende på vad som inträffar först.
Du kan när som helst begära radering av ditt barns personuppgifter. Efter din begäran om radering kommer inga personuppgifter att samlas in i framtiden. Pseudonymiserade eller anonymiserade uppgifter som redan har samlats in kan dock fortsätta att lagras och användas för ändamålen med REMEDS-plattformen.
8.8. Dina rättigheter enligt GDPR
Du har följande rättigheter när det gäller dina uppgifter:
För att utöva dessa rättigheter, vänligen kontakta: office@remeds.org
Om du anser att dina uppgifter missbrukas har du rätt att lämna in ett klagomål till Österrikiska dataskyddsmyndigheten:
8.9. Åtgärder för datasäkerhet
Vi tillämpar branschstandard säkerhet för att skydda dina uppgifter, inklusive:
8.10. Cookies och spårningsteknik
Plattformen REMEDS använder inte spårningscookies för insamling av personuppgifter. Endast nödvändiga cookies används för plattformens funktionalitet.
8.11. Överföring av uppgifter till länder utanför EU
Inom ramen för REMEDS-plattformen kan en överföring av pseudonymiserade uppgifter eller anonymiserade uppgifter till länder utanför EU (tredjeländer som inte ger en jämförbar skyddsnivå som enligt GDPR) äga rum. Lämpliga skyddsåtgärder kommer att vidtas för att säkerställa att ditt barns uppgifter skyddas i enlighet med GDPR. Dessa skyddsåtgärder kan omfatta användning av standardavtalsklausuler eller andra mekanismer som är utformade för att säkerställa att dataskyddsstandarder upprätthålls vid överföring till tredjeländer.
8.12. Ändringar av denna sekretessinformation
Vi kan komma att uppdatera denna sekretessinformation med jämna mellanrum. Ändringar kommer att kommuniceras via REMEDS-plattformens webbplats och e-postmeddelanden.
8.13. Kontaktuppgifter
Om du har frågor om dataskydd kan du kontakta oss på
E-post: office@remeds.org
Adress: Premreinergasse 13, 1130 Wien, Österrike
Telefon: +43 678 1215837
8.14. Tjänsteleverantörer
REMEDS-plattformen används av Jotform som tjänsteleverantör.
SV 
EN 
DE 
FR 
ES 
PT 
IT 
PL 
HU 
EL 
SR 
HR 
TR 
NL 
TH 
JA