プライバシーポリシー

REMEDSプラットフォームは、オーストリアまたはオーストリア国外のMDS患者の臨床および医療データを、遺伝学的所見や家族特有の問題に関する情報を含め、グローバルなデータベースに収集、保存、分析することを目的としており、MDSの科学的研究を支援し、臨床的理解を深め、治療法を改善することを目的としています。 

REMEDSプラットフォームにMDS患者を登録することで、関係者はデータを提出することができます。  

2.REMEDSプラットフォームへの登録はどのように行うのですか？ 

REMEDSプラットフォームのユーザーアカウントを作成した後、MECP2重複症候群の患者登録をすることができます。REMEDS登録簿に登録する資格を証明するために、患者さんに関する情報（患者の名前、生年月日、性別、国籍、居住国、患者の生存に関して、患者の遺伝子報告書のアップロード、通知用メールアドレス、登録者の確認、データのアップロードを許可する介護者/法定後見人）を提供するよう求められます。 

患者登録申請後、REMEDS医師による承認プロセスが開始されます。承認プロセスは最長で 90 暦日続きます。90日が経過すると、サービスプロバイダーであるJotFormのサポートにより、収集されたデータは自動的に削除されます（REMEDSの医師が患者登録申請を承認または拒否した後に手動で削除していない場合）。審査の間、REMEDSの医師は提供されたデータに安全にアクセスすることができます。患者承認されると、ID番号が付与され、REMEDSプラットフォームを通じて患者様が参加する、今後のすべての研究に使用されます。 

アップロードされた遺伝子報告書は、承認プロセスの終了後に削除されます。患者登録プロセスで提供された個人データ（性別、国籍、居住国、生年月日）は、統計目的で使用するため、REMEDSプラットフォームによって自動的に匿名化されます。お子様のお名前と登録状況は、ご自身のダッシュボードとREMEDS管理者にのみ表示されます。 

データシート患者が承認されると、ダッシュボードに現在進行中の研究の一覧が表示されます。 ただし、特定の（臨床）研究に参加する場合は、別途同意書、患者情報、プライバシーに関する文書が必要となります。 

3.REMEDSプラットフォームに登録するメリットは何ですか？ 

REMEDSプラットフォームへの参加により、お子様が健康上の直接の恩恵を受けることは期待はできません。 

4.リスク、不都合、副作用はありますか？ 

データしか収集されないので、ありません。 

5.REMEDSプラットフォームへの登録の取り消しは？ 

理由を示さずにいつでも撤回できます。 

6.参加に費用はかかりますか？ 

REMEDSプラットフォームへの参加には追加費用の発生はありません。また、データ入力に対する払い戻しはありません。 

7.さらなる質問の機会 

REMEDSプラットフォームに関するご質問は、下記までお問い合わせください： DupMECP2 -Lasst uns MDS heilenのデイビッド・コヴィーニ会長、およびDupMECP2 -Lasst uns MDS heilenのキャロライン・コヴィーニ副会長 

プレムライナーガッセ13  

1130 オーストリア、ウィーン 

Eメール： office@remeds.org でご連絡ください。  

8.EU一般データ保護規則第13条に基づくプライバシー情報 

REMEDSプラットフォームは、オーストリアおよび世界各国のMDS患者の臨床データおよび医療データを収集、保存、分析することを目的としています。これには、科学的研究を支援し、臨床的理解を深め、MDSの治療法を改善することを目的とした、MDS患者およびその家族からのデータの収集、仮名化、匿名化が含まれます。  

私たちは、MDS患者、介護者、および法的保護者から収集した個人情報のプライバシーとセキュリティの保護に努めています。本個人情報保護情報では、一般データ保護規則およびその他の適用されるデータ保護法に従って、個人データがどのように収集、処理、保管されるかについて説明します。 

REMEDSプラットフォームの利用者は、参加を希望する研究ごとに個別の事前の説明と同意により、データの収集および処理に同意する必要があります。 

とは区別しなければならない： 

1. 1. 個人情報（名前、生年月日、住所、社会保障番号、写真など）。 

2. 2. 仮名化された個人データタ 本人を直接識別できるすべての情報が削除されるか、コード（番号など）に置き換えられるか、または不明瞭にされます（写真のぼかしなど）。  

3. 3. 匿名化されたデータデータを特定の個人と関連付ける可能性は完全に排除されます。 

8.1.誰があなたのデータ処理に責任がありますか？  

データ管理者 

MeCP2重複症候群の子供のための支援団体（Verein zur Unterstützung von Kinder with MeCP2 Duplikation Syndrom, kurz：Lasst uns MDS heilen, ZVR-Zahl（オーストリア中央協会登録番号）：1165516180 

連絡先：デイビッド・コヴィーニ会長（DupMECP2 -Lasst uns MDS heilen）、キャロライン・コヴィーニ副会長（DupMECP2 -Lasst uns MDS heilen） 

プレムライナーガッセ13、1130ウィーン、オーストリア 

Eメール： office@remeds.org でご連絡ください。 

8.2.データ収集の目的 

私たちは、A)REMEDSプラットフォームにおけるユーザーアカウントの作成のため、B)REMEDSプラットフォームにおけるMDS患者の登録のため、C)調査および研究のため、D)科学的研究および出版物のため、および研究への参加者を提案するために、個人データを収集および処理します。

• • - MECP2重複症候群（MDS）のみの患者データがデータベースに含まれていることを確認するため 

• • MDSの理解と治療を改善するため 

• • MDSおよび関連症候群とその治療に関するさらなる研究のため 

このデータは、てんかんに限らず、特定の疾患（心臓病、癌、精神疾患など）の原因究明、新しい科学的手法の開発など、あらゆる研究課題に利用可能です。 

8.3.私たちがデータを収集する用途 

私たちは、以下の目的で個人情報を収集することがあります。  

A.REMEDSプラットフォームでのアカウントの作成 

• • 利用者（介護者、法定代理人）:Eメールアドレス、ユーザーID、姓、名、生年月日 

B.REMEDSプラットフォームへの登録 

• • 個人情報患者の名前、生年月日、国籍、居住国、患者の生存の可否、データのアップロードを許可するユーザーの確認 

• • 医療データ:遺伝子の報告。 

• • 登録者（介護者、法定後見人）の個人情報:Eメールアドレス、ユーザーID、姓、名、生年月日 

C.調査・研究 

• • 病歴、症状、治療法、診断の日時と場所

• • 臨床データ 

D.科学研究や出版、また被験者参加を提案するため

• • 病歴、症状、治療法、診断の日時と場所 

• • 臨床データ 

仮名化または匿名化が既にされていないデータは、仮名化または匿名化されます。 

私たちは、REMEDSプラットフォームの目的に必要な個人データのみを収集します。 

8.4.あなたのデータの処理方法 

• • データ暗号化：個人情報は暗号化されたうえで安全に保管されます。 

• • 仮名化／匿名化識別可能なデータは、研究利用の前にコードに置き換えられます。このコードはKepler大学病院のREMEDS医師の元で保管されます。匿名化が目的達成に必要な場合、識別可能なデータを匿名化します。 

• • 管理されたアクセス: アクセスは厳重に必要な範囲で行われます。 

• • 商用利用不可：営利目的でデータを販売、共有することはありません。REMEDSプラットフォームに関する費用については、払い戻しをお願いする場合があります。。 

• • 同意:個人情報は、事前の明示的な（事前の説明と）同意なしに共有されることはありません。 

8.5.データ処理に関する法的根拠 

私たちは、8.3.に記載されているすべての目的のために、以下に基づいてデータを処理します：明示的な同意 (EU一般データ保護規則第6条(1)(a)および第9条(2)(a)）または 契約の履行 (EU一般データ保護規則第6条(1)(b))または 法的義務 (EU一般データ保護規則EU一般データ保護規則第6条1項c）または 正当な利益 (法律または倫理委員会によって要求された場合（EU一般データ保護規則第6条(1)(f)）。

完全に匿名化されたデータが提供された場合、そのデータ処理に関する同意は必要ありません。  

8.6.誰があなたのデータにアクセスできますか？ 

あなたの個人情報は 以下の場合のみアクセスできます。: 

• • Kepler大学病院の公認された医療関係者が、診断確認を目的とし B) 患者を承認するためにREMEDSプラットフォームに登録する場合 D) 研究への被験者として参加を提案するため。

• • REMEDS プラットフォーム管理者 プラットフォーム運用のため（すべてのデータにアクセスしますが、仮名化/匿名化されたデータのみが対象）、および次の目的のため A) 8.3.Aに基づくREMEDSプラットフォームでアカウントを作成する場合　B) 8.3.Bに基づくREMEDSプラットフォーム登録用のため　（REMEDのIT関連担当者のみに限定されます）

• • 承認された科学研究者 (仮名化/匿名化されたデータに限る) による次の目的のため　C) 調査や研究の見直しのため　D) 科学研究と出版のため。

• • 規制当局、倫理委員会（法的に必要な場合）。 

• • REMEDSプラットフォーム諮問委員会から承認された科学研究目的の民間企業（仮名化/匿名化されたデータに限る) C) 調査や研究の見直しのため　D) 科学研究と出版のため。

• • MDSに関わる、MDS患者、両親、法定後見人のような方々（匿名化されたデータのみ）によるC) MDSに関する見直しや、さらなる学習といった調査や研究のため。

8.7.データの保持と削除 

私たちは、REMEDSプラットフォームの有効期間中、法律で義務付けられている期間中、またはあなたが同意を取り消すまでの間、いずれか早い方の期間、データを保持します。 

• • 識別可能なデータ は、継続的な科学研究のために保持される場合があります。 

• • 匿名化されたデータ は、科学的目的のために無期限に保持されます。 

• • 匿名化されたデータ は科学的目的のために無期限に保持される。