Πληροφορίες για τους γονείς και τους νόμιμους κηδεμόνες των ασθενών με ΜΔΣ σχετικά με την Πλατφόρμα Μητρώου και Έρευνας Ασθενών με Σύνδρομο Διπλασιασμού MECP2 (Πλατφόρμα REMEDS) και Δήλωση Προστασίας Προσωπικών Δεδομένων
Ημερομηνία έναρξης ισχύος: 30.04.2025
Αγαπητοί γονείς και νόμιμοι κηδεμόνες και ασθενείς με MDS,
Το παιδί σας ή το προστατευόμενο μέλος (στο εξής "παιδί") έχει διαγνωστεί με σύνδρομο διπλασιασμού MECP2 (MDS). Το MDS είναι πολύ σπάνιο και μπορεί να παρουσιαστεί με διαφορετικά κλινικά συμπτώματα που μπορεί να διαφέρουν από ασθενή σε ασθενή. Η αιτία αυτής της ποικιλομορφίας είναι ασαφής και υπόκειται σε περαιτέρω έρευνα κυρίως σε διαφορές στα γενετικά ευρήματα.
Για την καλύτερη αντιστοίχιση της κλινικής εικόνας με τις γενετικές παραλλαγές και τη διεύρυνση των γνώσεων σχετικά με το MDS είναι σημαντικό οι σπάνιες νόσοι να καταγράφονται σε ένα μητρώο (μια βάση δεδομένων). Για το λόγο αυτό έχει δημιουργηθεί η πλατφόρμα REMEDS.
Η καταχώριση των δεδομένων του παιδιού σας στο μητρώο της πλατφόρμας REMEDS δεν επηρεάζει την πορεία της θεραπείας ή της παρακολούθησης του παιδιού σας. Δεν θα συνταγογραφηθούν πρόσθετες θεραπείες, φάρμακα ή εξετάσεις. Φροντίζουμε ώστε να μην μπορεί να εντοπιστεί η ταυτότητα ούτε η δική σας ούτε του παιδιού σας.
Απαραίτητη προϋπόθεση για την καταχώριση των δεδομένων του παιδιού σας στο μητρώο της πλατφόρμας REMEDS είναι η συγκατάθεσή σας ως γονέας ή νόμιμος κηδεμόνας. Χωρίς τη συγκατάθεσή σας, τα δεδομένα του παιδιού σας δεν μπορούν να συλλεχθούν. Μπορείτε να ανακαλέσετε τη συγκατάθεσή σας ανά πάσα στιγμή χωρίς καμία επίπτωση στη φροντίδα ή τη θεραπεία.
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά το παρακάτω κείμενο ως συμπλήρωμα μιας πιθανής συζήτησης με τον υπεύθυνο γιατρό για τη θεραπεία του παιδιού σας και μη διστάσετε να κάνετε ερωτήσεις. Παρακαλούμε δώστε τη συγκατάθεσή σας μόνο εάν:
1. Ποιος είναι ο σκοπός της πλατφόρμας REMEDS;
Η πλατφόρμα REMEDS λειτουργεί από την Verein zur Unterstützung von Kindern mit MeCP2 Duplikation Syndrom, kurz: Lasst uns MDS heilen, ένα μη κερδοσκοπικό σωματείο σύμφωνα με το αυστριακό δίκαιο (DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen), και υποστηρίζεται από το Kepler Universitätsklinikum, που βρίσκεται στο Linz της Αυστρίας (Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Kepler).
Η πλατφόρμα REMEDS εξυπηρετεί τον σκοπό της συλλογής, αποθήκευσης και ανάλυσης κλινικών και ιατρικών δεδομένων ασθενών με MDS από την Αυστρία ή εκτός Αυστρίας σε μια παγκόσμια βάση δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων των γενετικών ευρημάτων, καθώς και πληροφοριών σχετικά με ειδικά οικογενειακά θέματα, με στόχο την υποστήριξη της επιστημονικής έρευνας, την ενίσχυση της κλινικής κατανόησης και τη βελτίωση των θεραπειών του MDS.
Η εγγραφή ενός ασθενούς με MDS στην πλατφόρμα REMEDS επιτρέπει στα ενδιαφερόμενα μέρη να υποβάλουν δεδομένα.
2. Πώς λειτουργεί η εγγραφή στην πλατφόρμα REMEDS;
Μετά τη δημιουργία ενός λογαριασμού χρήστη στην πλατφόρμα REMEDS, θα μπορείτε να καταχωρήσετε έναν ασθενή με σύνδρομο διπλασιασμού MECP2. Σας ζητείται να παράσχετε πληροφορίες σχετικά με τον ασθενή (name του ασθενούς, ημερομηνία γέννησης, φύλο, εθνικότητα, χώρα διαμονής, εάν ο ασθενής σας έχει αποβιώσει ή όχι, να ανεβάσετε τη γενετική έκθεση του ασθενούς, διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου για ειδοποίηση, επιβεβαίωση του χρήστη, φροντιστής/νόμιμος κηδεμόνας για να του επιτραπεί να ανεβάσει τα δεδομένα) για να αποδείξετε την επιλεξιμότητα του ασθενούς να εισέλθει στο μητρώο REMEDS.
Μετά την υποβολή της αίτησης εγγραφής ασθενούς, ξεκινά μια διαδικασία έγκρισης από έναν γιατρό του REMEDS. Η διαδικασία έγκρισης διαρκεί το πολύ 90 ημερολογιακές ημέρες. Μετά από 90 ημέρες, τα δεδομένα που παρέχονται κατά την εγγραφή (βλ. προηγούμενη πρόταση) διαγράφονται αυτόματα (εάν δεν έχουν ακόμη διαγραφεί χειροκίνητα από τον ιατρό REMEDS μετά την έγκριση ή την απόρριψη του αιτήματος εγγραφής του ασθενούς). Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναθεώρησης οι γιατροί του REMEDS θα έχουν ασφαλή πρόσβαση στα δεδομένα που παρέχονται. Μετά την έγκριση ενός ασθενούς, θα του αποδοθεί ένας αριθμός ταυτότητας που θα χρησιμοποιείται για όλες τις επόμενες μελέτες στις οποίες ο ασθενής θα συμμετέχει μέσω της πλατφόρμας REMEDS.
Η γενετική έκθεση που έχει μεταφορτωθεί θα διαγραφεί μετά τον τερματισμό της διαδικασίας έγκρισης. Τα προσωπικά δεδομένα (φύλο, εθνικότητα, χώρα διαμονής και ημερομηνία γέννησης) που παρέχονται κατά τη διαδικασία εγγραφής του ασθενούς, θα ανωνυμοποιηθούν αυτόματα από την πλατφόρμα REMEDS προκειμένου να χρησιμοποιηθούν για στατιστικούς σκοπούς. Το name του παιδιού σας και η κατάσταση της εγγραφής (αλλά όχι οποιαδήποτε ευαίσθητα δεδομένα υγείας) θα είναι ορατά μόνο σε εσάς στο δικό σας ταμπλό και στους διαχειριστές της πλατφόρμας REMEDS για τη λειτουργία της πλατφόρμας.
Μόλις εγκριθεί ένας ασθενής MDS, στο ταμπλό σας θα εμφανιστεί μια ενότητα με τις τρέχουσες μελέτες που βρίσκονται σε εξέλιξη. Ωστόσο, η συμμετοχή σε οποιαδήποτε συγκεκριμένη (κλινική) μελέτη απαιτεί ξεχωριστές συναινέσεις, ενημέρωση των ασθενών και τεκμηρίωση του απορρήτου.
3. Ποια είναι τα οφέλη της εγγραφής στην πλατφόρμα REMEDS;
Δεν αναμένεται ότι το παιδί σας θα έχει άμεσα οφέλη για την υγεία του από τη συμμετοχή του στην πλατφόρμα REMEDS.
4. Υπάρχουν κίνδυνοι, παράπονα ή παρενέργειες;
Όχι, καθώς συλλέγονται μόνο δεδομένα.
5. Διακοπή της συμμετοχής της εγγραφής στην πλατφόρμα REMEDS;
Η συμμετοχή μπορεί να αποσυρθεί ανά πάσα στιγμή χωρίς αιτιολογία.
6. Υπάρχει κόστος για τους συμμετέχοντες;
Η συμμετοχή στην πλατφόρμα REMEDS δεν συνεπάγεται κανένα πρόσθετο κόστος και δεν προβλέπεται επιστροφή χρημάτων για την εισαγωγή των δεδομένων.
7. Ευκαιρία για περαιτέρω ερωτήσεις
Για οποιεσδήποτε ερωτήσεις σχετικά με την πλατφόρμα REMEDS μπορείτε να επικοινωνήσετε με: David Covini, Πρόεδρος του DupMECP2 - Lasst μας MDS heilen και Caroline Covini, Αντιπρόεδρος του DupMECP2 - Lasst μας MDS heilen
Premreinergasse 13
1130 Βιέννη, Αυστρία
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: office@remeds.org
8. Πληροφορίες για το απόρρητο σύμφωνα με το άρθρο 13 του Γενικού Κανονισμού για την Προστασία Δεδομένων
Η πλατφόρμα REMEDS εξυπηρετεί τη συλλογή, αποθήκευση και ανάλυση κλινικών και ιατρικών δεδομένων ατόμων με ΜΔΣ από την Αυστρία ή οποιαδήποτε άλλη χώρα του κόσμου. Αυτό περιλαμβάνει τη συλλογή, ψευδωνυμοποίηση ή ανωνυμοποίηση δεδομένων από άτομα με MDS και τις οικογένειές τους με σκοπό την υποστήριξη της επιστημονικής έρευνας, την ενίσχυση της κλινικής κατανόησης και τη βελτίωση των θεραπευτικών επιλογών για το MDS.
Δεσμευόμαστε να προστατεύουμε το απόρρητο και την ασφάλεια των προσωπικών δεδομένων που συλλέγονται από τους ασθενείς, τους φροντιστές και τους νόμιμους κηδεμόνες του MDS. Οι παρούσες πληροφορίες απορρήτου εξηγούν πώς συλλέγονται, επεξεργάζονται και αποθηκεύονται τα προσωπικά δεδομένα σύμφωνα με τον Γενικό Κανονισμό για την Προστασία Δεδομένων (GDPR) και άλλους ισχύοντες νόμους περί προστασίας δεδομένων.
Οι χρήστες της πλατφόρμας REMEDS πρέπει να συναινούν στη συλλογή και επεξεργασία δεδομένων με ξεχωριστή συγκατάθεση μετά από ενημέρωση για κάθε μελέτη στην οποία επιθυμούν να συμμετάσχουν.
Πρέπει να γίνει διάκριση μεταξύ:
8.1. Ποιος είναι υπεύθυνος για την επεξεργασία των δεδομένων σας;
Υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων:
Verein zur Unterstützung von Kindern mit MeCP2 Duplikation Syndrom, kurz: Lasst uns MDS heilen, ZVR-Zahl (αριθμός εγγραφής στο κεντρικό μητρώο του αυστριακού συλλόγου): 1165516180
Επικοινωνία: και Caroline Covini, αντιπρόεδρος του DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen.
Premreinergasse 13, 1130 Βιέννη, Αυστρία
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: office@remeds.org
8.2. Σκοπός της συλλογής δεδομένων
Συλλέγουμε και επεξεργαζόμαστε προσωπικά δεδομένα Α) για τη δημιουργία λογαριασμού χρήστη στην Πλατφόρμα REMEDS, Β) για την εγγραφή ασθενούς με ΜΔΣ στην Πλατφόρμα REMEDS, Γ) για έρευνες και μελέτες, Δ) για επιστημονική έρευνα και δημοσιεύσεις και για να προτείνουμε μελέτες για συμμετοχή ως δοκιμαστικά άτομα.
Τα δεδομένα θα είναι διαθέσιμα για όλα τα ερευνητικά ερωτήματα, που δεν περιορίζονται στην επιληψία, όπως η διερεύνηση των αιτιών ορισμένων ασθενειών (π.χ. καρδιακές παθήσεις, καρκίνος ή ψυχιατρικές διαταραχές), η ανάπτυξη νέων επιστημονικών μεθόδων.
8.3. Δεδομένα που συλλέγουμε για τους ακόλουθους σκοπούς
Ενδέχεται να συλλέγουμε τα ακόλουθα προσωπικά δεδομένα για τους εξής σκοπούς
A. Για τη δημιουργία λογαριασμού στην πλατφόρμα REMEDS
B. Για εγγραφή στην πλατφόρμα REMEDS
C. Για έρευνες και μελέτες
D. Για επιστημονική έρευνα και δημοσιεύσεις και για την υποβολή προτάσεων μελετών να συμμετέχει ως δοκιμαστής
Τα δεδομένα που δεν λάβαμε ψευδωνυμοποιημένα ή ανωνυμοποιημένα θα είναι ψευδωνυμοποιημένα ή ανωνυμοποιημένα.
Συλλέγουμε μόνο τα προσωπικά δεδομένα που είναι απαραίτητα για τους σκοπούς της πλατφόρμας REMEDS.
8.4. Πώς επεξεργαζόμαστε τα δεδομένα σας
8.5. Νομική βάση για την επεξεργασία δεδομένων
Επεξεργαζόμαστε δεδομένα για όλους τους σκοπούς που αναφέρονται στο σημείο 8.3. με βάση:
Ρητή συγκατάθεση (άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο α) και άρθρο 9 παράγραφος 2 στοιχείο α) ΓΚΠΔ) ή Εκτέλεση σύμβασης (άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο β) ΓΚΠΔ) ή Νομικές υποχρεώσεις (άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο γ) ΓΚΠΔ) ή Νόμιμο συμφέρον (άρθρο 6 παράγραφος 1 στοιχείο στ) ΓΚΠΔ), όταν απαιτείται από το νόμο ή επιτροπές δεοντολογίας.
Εάν παρέχονται πλήρως ανώνυμα δεδομένα, δεν χρειαζόμαστε καμία συγκατάθεση για την επεξεργασία τους.
8.6. Ποιος έχει πρόσβαση στα δεδομένα σας;
Τα προσωπικά σας δεδομένα είναι προσβάσιμο μόνο από:
8.7. Διατήρηση & διαγραφή δεδομένων
Διατηρούμε τα δεδομένα κατά τη διάρκεια της λειτουργίας της πλατφόρμας REMEDS, ή όπως απαιτείται από το νόμο ή μέχρι να ανακαλέσετε τη συγκατάθεσή σας, όποιο από τα δύο συμβεί νωρίτερα.
Μπορείτε να ζητήσετε τη διαγραφή των προσωπικών δεδομένων του παιδιού σας ανά πάσα στιγμή. Με το αίτημά σας για διαγραφή, δεν θα συλλέγονται περαιτέρω προσωπικά δεδομένα στο μέλλον. Ωστόσο, τα ψευδωνυμοποιημένα ή ανωνυμοποιημένα δεδομένα που έχουν ήδη συλλεχθεί ενδέχεται να συνεχίσουν να αποθηκεύονται και να χρησιμοποιούνται για τους σκοπούς της πλατφόρμας REMEDS.
8.8. Τα δικαιώματά σας σύμφωνα με τον GDPR
Έχετε τα ακόλουθα δικαιώματα σχετικά με τα δεδομένα σας:
Για να ασκήσετε αυτά τα δικαιώματα, επικοινωνήστε με: office@remeds.org
Εάν πιστεύετε ότι τα δεδομένα σας χρησιμοποιούνται καταχρηστικά, έχετε το δικαίωμα να υποβάλετε καταγγελία στο Αυστριακή Αρχή Προστασίας Δεδομένων:
8.9. Μέτρα ασφάλειας δεδομένων
Εφαρμόζουμε πρότυπα ασφαλείας της βιομηχανίας για την προστασία των δεδομένων σας, όπως:
8.10. Cookies & τεχνολογίες παρακολούθησης
Η πλατφόρμα REMEDS δεν χρησιμοποιεί cookies παρακολούθησης για τη συλλογή προσωπικών δεδομένων. Χρησιμοποιούνται μόνο βασικά cookies για τη λειτουργικότητα της πλατφόρμας.
8.11. Μεταφορά δεδομένων εκτός ΕΕ
Στο πλαίσιο της πλατφόρμας REMEDS, ενδέχεται να πραγματοποιηθεί μεταφορά ψευδωνυμοποιημένων ή ανωνυμοποιημένων δεδομένων σε χώρες εκτός της ΕΕ (τρίτες χώρες που δεν παρέχουν ανάλογο επίπεδο προστασίας με εκείνο του ΓΚΠΔ). Θα εφαρμοστούν κατάλληλες διασφαλίσεις για να διασφαλιστεί ότι τα δεδομένα του παιδιού σας προστατεύονται σύμφωνα με τον ΓΚΠΔ. Οι εν λόγω διασφαλίσεις μπορεί να περιλαμβάνουν τη χρήση τυποποιημένων συμβατικών ρητρών ή άλλων μηχανισμών που έχουν σχεδιαστεί για να διασφαλίζουν ότι τα πρότυπα προστασίας δεδομένων διατηρούνται κατά τη διαβίβαση σε τρίτες χώρες.
8.12. Αλλαγές στις παρούσες πληροφορίες απορρήτου
Ενδέχεται να ενημερώνουμε περιοδικά τις παρούσες πληροφορίες απορρήτου. Οι αλλαγές θα ανακοινώνονται μέσω της ιστοσελίδας της πλατφόρμας REMEDS και μέσω ειδοποιήσεων ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
8.13. Στοιχεία επικοινωνίας
Για οποιαδήποτε ερώτηση σχετικά με την προστασία των δεδομένων, μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας στη διεύθυνση:
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: office@remeds.org
Διεύθυνση: Premreinergasse 13, 1130 Βιέννη, Αυστρία
Τηλέφωνο: +43 678 1215837
8.14. Πάροχοι υπηρεσιών
Η πλατφόρμα REMEDS χρησιμοποιείται από την Jotform ως πάροχος υπηρεσιών.
EL 
EN 
DE 
FR 
ES 
PT 
IT 
PL 
HU 
SR 
HR 
TR 
NL 
SV 
TH 
JA