Informationen für Eltern und Erziehungsberechtigte von MDS-Patienten über die MECP2-Duplikationssyndrom Patientenregister und Umfrageplattform (REMEDS-Plattform) und Datenschutzhinweis und Datenschutzhinweise
Geltungsdatum: 30.04.2025
Liebe Eltern, Erziehungsberechtigte und MDS-Patienten,
Bei Ihrem Kind oder Mündel (im Folgenden "Kind") wurde das MECP2-Duplikationssyndrom (MDS) diagnostiziert. MDS ist sehr selten und kann sich mit unterschiedlichen klinischen Symptomen präsentieren, die von Patient zu Patient variieren können. Der Grund für diese Variabilität ist unklar und Gegenstand weiterer Forschung, die sich primär auf Unterschiede in den genetischen Befunden konzentriert.
Um das klinische Erscheinungsbild besser den genetischen Variationen zuzuordnen und das Wissen über MDS zu erweitern, ist es wichtig, dass seltene Krankheiten in einem Register (einer Datenbank) dokumentiert werden.
Die Eingabe der Daten Ihres Kindes in das Register der REMEDS-Plattform hat keinen Einfluss auf den Verlauf der Behandlung oder die Nachsorge Ihres Kindes. Es werden keine zusätzlichen Therapien, Medikamente oder Tests verordnet. Wir stellen sicher, dass weder Ihre Identität noch die Ihres Kindes zurückverfolgt werden kann.
Voraussetzung für die Eingabe der Daten Ihres Kindes in das Register der REMEDS-Plattform ist Ihre Einwilligung als Elternteil oder Erziehungsberechtigter. Ohne Ihre Einwilligung können die Daten Ihres Kindes nicht erfasst werden. Sie können Ihre Einwilligung jederzeit widerrufen, ohne dass dies Auswirkungen auf die Betreuung oder Behandlung hat.
Bitte lesen Sie den folgenden Text als Ergänzung zu einem möglichen Gespräch mit dem behandelnden Arzt Ihres Kindes sorgfältig durch und zögern Sie nicht, Fragen zu stellen. Bitte geben Sie Ihre Einwilligung nur, wenn:
1. Was ist der Zweck der REMEDS-Plattform?
Die REMEDS-Plattform wird betrieben vom Verein zur Unterstützung von Kindern mit MeCP2 Duplikation Syndrom, kurz: Lasst uns MDS heilen, einem gemeinnützigen Verein nach österreichischem Recht (DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen), und wird vom Kepler Universitätsklinikum in Linz, Österreich (Kepler University Hospital) unterstützt.
Die REMEDS-Plattform dient dem Zweck, klinische und medizinische Daten von MDS-Patienten aus Österreich oder dem Ausland in einer globalen Datenbank zu sammeln, zu speichern und zu analysieren, einschließlich genetischer Befunde sowie Informationen zu familienspezifischen Fragen, mit dem Ziel, die wissenschaftliche Forschung zu unterstützen, das klinische Verständnis zu erweitern und die Behandlung von MDS zu verbessern.
Die Registrierung eines Patienten mit MDS auf der REMEDS-Plattform ermöglicht es interessierten Parteien, Daten zu übermitteln.
2. Wie funktioniert die Registrierung für die REMEDS-Plattform?
Nach der Erstellung eines Benutzerkontos auf der REMEDS-Plattform können Sie einen Patienten mit MECP2-Duplikationssyndrom registrieren. Sie werden gebeten, Informationen über den Patienten anzugeben (Name des Patienten, Geburtsdatum, Geschlecht, Staatsangehörigkeit, Wohnsitzland, ob Ihr Patient verstorben ist oder nicht, Hochladen des genetischen Berichts des Patienten, E-Mail-Adresse für Benachrichtigungen, Bestätigung des Benutzers, Betreuer/Erziehungsberechtigter, dem das Hochladen der Daten gestattet werden soll), um die Berechtigung des Patienten zur Aufnahme in das REMEDS-Register nachzuweisen.
Nach Einreichung des Antrags auf Patientenregistrierung beginnt ein Genehmigungsverfahren durch einen REMEDS-Arzt. Der Genehmigungsprozess dauert maximal 90 Kalendertage. Nach 90 Tagen werden die mit Unterstützung des Dienstanbieters JotForm gesammelten Daten automatisch gelöscht (sofern sie nicht bereits manuell vom REMEDS-Arzt nach der Genehmigung oder Ablehnung der Patientenanmeldung gelöscht wurden). Während des Überprüfungsprozesses haben REMEDS-Ärzte sicheren Zugriff auf die bereitgestellten Daten. Nach der Genehmigung eines Patienten wird dem Patienten eine ID-Nummer zugewiesen, die für alle nachfolgenden Studien verwendet wird, an denen der Patient über die REMEDS-Plattform teilnimmt.
Der hochgeladene genetische Bericht wird nach Beendigung des Genehmigungsverfahrens gelöscht. Persönliche Daten (Geschlecht, Nationalität, Wohnsitzland und Geburtsdatum), die während des Patientenregistrierungsprozesses bereitgestellt werden, werden von der REMEDS-Plattform automatisch anonymisiert, um für statistische Zwecke verwendet zu werden. Der Name Ihres Kindes und der Registrierungsstatus (aber keine sensiblen Gesundheitsdaten) werden nur für Sie in Ihrem eigenen Dashboard und für den für den Plattformbetrieb verantwortlichen REMEDS-Plattform-Administrator sichtbar sein.
Sobald ein MDS-Patient zugelassen ist, wird in Ihrem Dashboard ein Abschnitt mit den derzeit laufenden Studien angezeigt. Für die Teilnahme an einer bestimmten (klinischen) Studie sind jedoch gesonderte Einwilligungen, Patienteninformationen und Unterlagen zum Datenschutz erforderlich.
3. Welche Vorteile bietet die Registrierung für die REMEDS-Plattform?
Es wird nicht erwartet, dass Ihr Kind durch die Teilnahme an der REMEDS-Plattform direkte gesundheitliche Vorteile erfährt.
4. Gibt es Risiken, Beschwerden oder Nebenwirkungen?
Nein, denn es werden nur Daten gesammelt.
5. Beendigung der Teilnahme an der Registrierung auf der REMEDS-Plattform?
Die Teilnahme kann jederzeit und ohne Angabe von Gründen widerrufen werden.
6. Entstehen für die Teilnehmer Kosten?
Die Teilnahme an der REMEDS-Plattform verursacht keine zusätzlichen Kosten, und für die Eingabe der Daten werden keine Erstattungen gewährt.
7. Möglichkeit für weitere Fragen
Bei Fragen zur REMEDS-Plattform können Sie sich an uns wenden: David Covini, Präsident von DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen und Caroline Covini, Vizepräsidentin von DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen
Premreinergasse 13
1130 Wien, Österreich
E-Mail: office@remeds.org
8. Datenschutzinformationen gemäß Artikel 13 der Datenschutz-Grundverordnung
Die REMEDS-Plattform dient dem Zweck, klinische und medizinische Daten von Personen mit MDS aus Österreich oder anderen Ländern der Welt zu sammeln, zu speichern und auszuwerten. Dies umfasst die Sammlung, Pseudonymisierung oder Anonymisierung von Daten von Personen mit MDS und ihren Familien mit dem Ziel, die wissenschaftliche Forschung zu unterstützen, das klinische Verständnis zu erweitern und die Behandlungsmöglichkeiten für MDS zu verbessern.
Wir verpflichten uns, die Privatsphäre und die Sicherheit der von MDS-Patienten, Betreuern und Erziehungsberechtigten erhobenen personenbezogenen Daten zu schützen. Diese Datenschutzinformationen erläutern, wie personenbezogene Daten in Übereinstimmung mit der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und anderen geltenden Datenschutzgesetzen erfasst, verarbeitet und gespeichert werden.
Die Nutzer der REMEDS-Plattform müssen der Erhebung und Verarbeitung von Daten zustimmen, indem sie für jede Studie, an der sie teilnehmen möchten, eine separate Einverständniserklärung abgeben.
Es muss unterschieden werden zwischen:
8.1. Wer ist für die Verarbeitung Ihrer Daten verantwortlich?
Verantwortlicher für die Datenverarbeitung:
Verein zur Unterstützung von Kindern mit MeCP2 Duplikation Syndrom, kurz: Lasst uns MDS heilen, ZVR-Zahl (Registrierungsnummer beim Österreichischen Zentralen Vereinsregister): 1165516180
Kontakt: David Covini, Präsident von DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen und Caroline Covini, Vizepräsidentin von DupMECP2 - Lasst uns MDS heilen
Premreinergasse 13, 1130 Wien, Österreich
E-Mail: office@remeds.org
8.2. Zweck der Datenerhebung
Wir erheben und verarbeiten personenbezogene Daten A) für die Erstellung eines Benutzerkontos auf der REMEDS-Plattform, B) für die Registrierung von Patienten mit MDS auf der REMEDS-Plattform, C) für Umfragen und Studien, D) für wissenschaftliche Forschung und Veröffentlichungen und um Studien zur Teilnahme als Teinehmer vorzuschlagen.
Die Daten werden für alle Forschungsfragen zur Verfügung stehen, die nicht auf Epilepsie beschränkt sind, wie z. B. die Erforschung der Ursachen bestimmter Krankheiten (z. B. Herzkrankheiten, Krebs oder psychiatrische Störungen) und die Entwicklung neuer wissenschaftlicher Methoden.
8.3. Daten, die wir für die folgenden Zwecke sammeln
Wir können die folgenden personenbezogenen Daten zu folgenden Zwecken erfassen
A. Für die Erstellung eines Kontos auf der REMEDS-Plattform
B. Für die Registrierung auf der REMEDS-Plattform
C. Für Umfragen und Studien
D. Für wissenschaftliche Forschung und Veröffentlichungen und um Studien zur Teilnahme als Testperson vorzuschlagen
Daten, die wir nicht pseudonymisiert oder anonymisiert erhalten haben, werden pseudonymisiert oder anonymisiert.
Wir sammeln nur personenbezogene Daten, die für die Zwecke der REMEDS-Plattform erforderlich sind.
8.4. Wie wir Ihre Daten verarbeiten
8.5. Rechtsgrundlage für die Verarbeitung von Daten
Wir verarbeiten Daten für alle unter 8.3. genannten Zwecke auf der Grundlage von:
Ausdrückliche Einwilligung (Art. 6 Abs. 1 lit. a und Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO) oder Vertragserfüllung (Art. 6 Abs. 1 lit. b DSGVO) oder rechtliche Verpflichtungen (Art. 6 Abs. 1 lit. c DSGVO) oder berechtigtem Interesse (Art. 6 Abs. 1 lit. f DSGVO), wenn dies gesetzlich oder durch Ethikkommissionen vorgeschrieben ist.
Werden vollständig anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt, benötigen wir für deren Verarbeitung keine Einwilligung.
8.6. Wer hat Zugang zu Ihren Daten?
Ihre personenbezogenen Daten sind nur zugänglich für:
8.7. Aufbewahrung und Löschung von Daten
Wir bewahren die Daten für die Dauer des Bestehens der REMEDS-Plattform auf oder wie gesetzlich vorgeschrieben oder bis Sie Ihre Einwilligung widerrufen, je nachdem, was früher eintritt.
Sie können jederzeit die Löschung der personenbezogenen Daten Ihres Kindes verlangen. Wenn Sie die Löschung beantragen, werden in Zukunft keine personenbezogenen Daten mehr erhoben. Pseudonymisierte oder anonymisierte Daten, die bereits erhoben wurden, können jedoch weiterhin gespeichert und für die Zwecke der REMEDS-Plattform verwendet werden.
8.8. Ihre Rechte nach DSGVO
Sie haben die folgenden Rechte in Bezug auf Ihre Daten:
Um diese Rechte auszuüben, wenden Sie sich bitte an: office@remeds.org
Wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre Daten missbraucht werden, haben Sie das Recht, eine Beschwerde bei der österreichischen Datenschutzbehörde einzureichen: Österreichische Datenschutzbehörde:
8.9. Datensicherheitsmaßnahmen
Wir wenden Industriestandard-Sicherheit an, um Ihre Daten zu schützen, einschließlich:
8.10. Cookies und Tracking-Technologien
Die REMEDS-Plattform verwendet keine Tracking-Cookies für die Erhebung personenbezogener Daten. Es werden nur essentielle Cookies für die Funktionalität der Plattform verwendet.
8.11. Datenübermittlung außerhalb der EU
Im Rahmen der REMEDS-Plattform kann eine Übermittlung von pseudonymisierten oder anonymisierten Daten in Länder außerhalb der EU (Drittländer, die kein vergleichbares Schutzniveau wie die DSGVO gewähren) stattfinden. Es werden angemessene Sicherheitsvorkehrungen getroffen, um sicherzustellen, dass die Daten Ihres Kindes im Einklang mit der DSGVO geschützt sind. Zu diesen Schutzmaßnahmen kann die Verwendung von Standardvertragsklauseln oder anderen Mechanismen gehören, die sicherstellen sollen, dass die Datenschutzstandards bei der Übermittlung in Drittländer eingehalten werden.
8.12. Änderungen an diesen Datenschutzinformationen
Wir können diese Datenschutzinformationen regelmäßig aktualisieren. Änderungen werden über die Website der REMEDS-Plattform und durch E-Mail-Benachrichtigungen bekannt gegeben.
8.13. Kontaktinformationen
Bei Fragen zum Datenschutz können Sie uns unter folgender Adresse erreichen:
E-Mail: office@remeds.org
Adresse: Premreinergasse 13, 1130 Wien, Österreich
Telefon: +43 678 1215837
8.14. Dienstleister
Die REMEDS-Plattform wird von Jotform als Dienstleister unterstützt.
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