{"id":1564,"date":"2025-03-12T11:32:47","date_gmt":"2025-03-12T10:32:47","guid":{"rendered":"https:\/\/remeds.org\/?p=1564"},"modified":"2025-05-20T23:55:18","modified_gmt":"2025-05-20T21:55:18","slug":"start-of-recruitment-for-the-attune-clinical-trial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/remeds.org\/hr\/2025\/03\/12\/start-of-recruitment-for-the-attune-clinical-trial\/","title":{"rendered":"Po\u010detak regrutiranja za klini\u010dko ispitivanje ATTUNE"},"content":{"rendered":"<p>Regrutiranje pacijenata za revolucionarno klini\u010dko ispitivanje ATTUNE slu\u017ebeno je zapo\u010delo! Prva lokacija otvorena je u studenom 2024. na Baylor College of Medicine u Houstonu, Texas (SAD), ozna\u010davaju\u0107i po\u010detak ove studije Faze 1\/2. Krajem sije\u010dnja 2025. otvorena je druga lokacija u Minnesoti (SAD). O\u010dekuje se da \u0107e se uskoro otvoriti dodatne lokacije u Sjedinjenim Dr\u017eavama i globalno.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pregled ispitivanja<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Ispitivanje ATTUNE predstavlja prvi put da je ION440 primijenjen na ljudima. Cilj istra\u017eiva\u010dke ASO terapije je smanjiti razine MECP2 mRNA kod osoba s MDS-om, rje\u0161avaju\u0107i temeljni uzrok simptoma uzrokovanih prekomjernom ekspresijom MECP2.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Ovaj potencijalni terapijski pristup pokazao je impresivne rezultate tijekom pretklini\u010dkih istra\u017eiva\u010dkih eksperimenata. Studije provedene 2021. godine na mi\u0161jim modelima MDS-a pokazale su da ASO terapija u\u010dinkovito smanjuje razine MECP2 i smanjuje simptome bolesti bez zna\u010dajnih nuspojava. Prije gotovo 10 godina, ovi su nalazi izazvali zna\u010dajno uzbu\u0111enje i nadu unutar MDS zajednice.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/33658357\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Pogledajte publikaciju<\/a><\/p>\n\n\n\n<p>Ispitivanje je uklju\u010dilo mu\u0161ke sudionike u dobi od 2 do 65 godina s potvr\u0111enom dijagnozom sindroma duplikacije MECP2. Studija \u0107e biti podijeljena na 2 dijela. Prvi dio (vi\u0161estruke rastu\u0107e doze) trajat \u0107e 36 tjedana za svakog sudionika. Tijekom te faze, sudionici \u0107e biti nasumi\u010dno odabrani da prime ION440 ili la\u017eni postupak. Nakon zavr\u0161etka prvog dijela, sudionik mo\u017ee prije\u0107i na drugi dio (dugoro\u010dno produljenje) i primati ION440 do 156 tjedana.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Svaki \u0107e sudionik slijediti detaljan raspored, uklju\u010duju\u0107i po\u010detni period probira, primjenu ION440 i fazu pra\u0107enja za procjenu sigurnosti, podno\u0161ljivosti i preliminarnih ishoda u\u010dinkovitosti potencijalnog lijeka. Sudionici \u0107e biti upisani sekvencijalno u razli\u010dite skupine (kohorte), pri \u010demu \u0107e svaka skupina primati razli\u010ditu razinu doze ION440.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Za vi\u0161e detalja o protokolu studije i cjelokupnom dizajnu studije, pozivamo vas da istra\u017eite sljede\u0107e resurse:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Na\u0161i webinari koji obja\u0161njavaju detalje o ATTUNE studiji:\u00a0<a href=\"https:\/\/dupmecp2.eu\/attune-study\/\">Demistificiranje ATTUNE studije<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Na\u0161 \u010dlanak o protokolu studije:\u00a0<a href=\"https:\/\/dupmecp2.eu\/ion440\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ION440: IONIS podi\u017ee MDS zajednicu na vi\u0161u razinu<\/a>\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>Na\u0161a e-knjiga sa svim pitanjima i odgovorima obitelji:\u00a0<a href=\"https:\/\/dupmecp2.eu\/attune-study\/\">Demistificiranje ATTUNE studije<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Sljede\u0107i koraci i ciljevi<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Kao klini\u010dko ispitivanje Faze 1\/2, primarni cilj ATTUNE je procijeniti sigurnost i podno\u0161ljivost ION440. Nalazi iz ispitivanja ATTUNE pru\u017eit \u0107e vrijedne informacije za budu\u0107e studije kako bi se dodatno procijenila u\u010dinkovitost ION440 kao tretmana za MDS.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Istra\u017eiva\u010dki timovi Children's Hospital u Houstonu i Gillette Children's Specialty Healthcare u Minnesoti trenutno regrutiraju pacijente za po\u010detak primjene istra\u017eiva\u010dke terapije.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pokretanje klini\u010dkog ispitivanja ATTUNE ozna\u010dava izvanredan korak naprijed u potrazi za tretmanom za sindrom duplikacije MECP2. Kao i kod klini\u010dkog ispitivanja HERO, nova upotreba tehnologije antisens oligonukleotida predstavlja vrhunski pristup rje\u0161avanju ovog stanja, nude\u0107i obnovljenu nadu obiteljima i MDS zajednici.<\/strong>&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/dupmecp2.eu\/recruitement-hero\/\"><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ispitivanje ATTUNE je klini\u010dka studija Faze 1\/2 koju sponzorira Ionis. Cilj joj je procijeniti ION440, istra\u017eiva\u010dku terapiju antisens oligonukleotidima (ASO), osmi\u0161ljenu za rje\u0161avanje temeljnog uzroka sindroma duplikacije MECP2 (MDS). <\/p>","protected":false},"author":73,"featured_media":1570,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jf_save_progress":"","footnotes":""},"categories":[11,9],"tags":[],"class_list":["post-1564","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aso","category-research"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1564","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/73"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1564"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1564\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1565,"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1564\/revisions\/1565"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1570"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1564"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1564"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/remeds.org\/hr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1564"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}