{"id":1402,"date":"2024-04-03T17:30:39","date_gmt":"2024-04-03T15:30:39","guid":{"rendered":"https:\/\/remeds.org\/?p=1402"},"modified":"2025-09-10T08:53:27","modified_gmt":"2025-09-10T06:53:27","slug":"huidagene-avanza-hacia-los-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/remeds.org\/es\/2024\/04\/03\/huidagene-moving-towards-clinical-trials\/","title":{"rendered":"HuidaGene: Hacia ensayos cl\u00ednicos para la SMD"},"content":{"rendered":"<p>En febrero de 2024, David Covini, presidente de DupMECP2, visit\u00f3 la innovadora empresa biotecnol\u00f3gica HuidaGene Therapeutics en Shangh\u00e1i. La visita proporcion\u00f3 un emocionante vistazo al futuro de un tratamiento para el s\u00edndrome de duplicaci\u00f3n de MECP2 (SMD).<\/p>\n\n\n\n<p>Dirigida por el Dr. Alvin Luk, director general de HuidaGene, la empresa est\u00e1 a la vanguardia del desarrollo de una innovadora tecnolog\u00eda CRISPR que podr\u00eda revolucionar la vida de los ni\u00f1os afectados por SMD.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>La visita fue una oportunidad incre\u00edble para presenciar de primera mano las instalaciones de vanguardia y el entorno creativo que fomenta una investigaci\u00f3n tan innovadora. El espacio de oficinas incluye incluso un roc\u00f3dromo, que fomenta un ambiente de trabajo din\u00e1mico y creativo.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1920\" height=\"1080\" src=\"https:\/\/remeds.org\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Newsletter-1-edited.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-3480\" srcset=\"https:\/\/remeds.org\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Newsletter-1-edited.png 1920w, https:\/\/remeds.org\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Newsletter-1-edited-300x169.png 300w, https:\/\/remeds.org\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Newsletter-1-edited-1024x576.png 1024w, https:\/\/remeds.org\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Newsletter-1-edited-768x432.png 768w, https:\/\/remeds.org\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Newsletter-1-edited-1536x864.png 1536w, https:\/\/remeds.org\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/Newsletter-1-edited-18x10.png 18w\" sizes=\"(max-width: 1920px) 100vw, 1920px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<p>Alvin y su Directora M\u00e9dica de MDS, la Dra. Gloria Tang, presentaron los detalles de la tecnolog\u00eda de edici\u00f3n de ARN CRISPR-Cas13 para el S\u00edndrome de Duplicaci\u00f3n MECP2, denominada HG204. Los datos prometedores y los resultados preliminares de los estudios de toxicidad en primates no humanos han dado lugar a un desarrollo emocionante. El ensayo cl\u00ednico de SMD de la empresa, inicialmente previsto para iniciarse en el segundo semestre de 2024, ya ha recibido la aprobaci\u00f3n del comit\u00e9 \u00e9tico de dos hospitales con el plan de inscribir a pacientes con SMD antes de finales de a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n<p>Se trata de una noticia fant\u00e1stica para la comunidad de SMD. El pr\u00f3ximo ensayo cl\u00ednico de SMD HG204, denominado \"HERO\", tratar\u00e1 inicialmente a un m\u00ednimo de 4 pacientes que ser\u00e1n objeto de un estrecho seguimiento durante un a\u00f1o. La primera fase de este ensayo se llevar\u00e1 a cabo en China. La inclusi\u00f3n de m\u00e1s pacientes en China depender\u00e1 de los primeros resultados preliminares del estudio de intervenci\u00f3n.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"translation-block\">HuidaGene ya ha dado pasos significativos en la aprobaci\u00f3n regulatoria, asegurando dos designaciones de la FDA (Designaci\u00f3n de Enfermedad Pedi\u00e1trica Rara (RPDD) y Designaci\u00f3n de Medicamento Hu\u00e9rfano (ODD)) al HG204 para el tratamiento del s\u00edndrome de duplicaci\u00f3n <em>MECP2<\/em>. Tambi\u00e9n han iniciado contactos tanto con la FDA como con la EMA para realizar nuevos estudios en EE.UU. y Europa.<\/p>\n\n\n\n<p>La oportunidad de hablar en persona con Alvin y Gloria fue un privilegio. Estamos encantados de formar parte de este viaje y esperamos mantener informada a nuestra comunidad de los avances de esta tecnolog\u00eda que puede cambiar vidas\".<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>In February 2024, David Covini, President of DupMECP2, visited the innovative biotech company HuidaGene Therapeutics in Shanghai. The visit provided an exciting glimpse into the future for a treatment for MECP2 duplication syndrome (MDS). 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